常见问题
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化妆品配方中存在含量不超过0.1%(w/w)的成分,如何标注?
根据《办法》规定,微量成分是指化妆品配方中含量不超过0.1%(w/w)的成分,当产品配方中含有微量成分时,应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注,可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需标注一次,在“……
2022-04-21 -
化妆品生产企业(含自行生产的注册人、备案人及受托生产企业)若注册地址和实际生产地址不一致,如何标注生产企业地址?
根据《化妆品监督管理条例》(以下称《条例》)《办法》规定,化妆品标签应当标注注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址。若注册地址和实际生产地址不一致,应当标注生产许可证上载明的实际生产地址。
2022-04-21 -
申请特殊化妆品注册,在化妆品智慧申报审评系统中如何填报防晒类化妆品《注册申请表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等级?
填报时,《注册申请表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等级应当与产品中文名称、产品标签样稿中标注的SPF值等信息一致。
2022-04-21 -
特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码时,注册人或者境内责任人应当注意什么?
应当根据《化妆品分类规则和分类目录》等相关法规要求,正确规范填报《注册申请表》分类编码,避免遗漏或者填写错误。申报资料中相关内容应当与所填报的分类编码相符,如产品标签样稿中功效宣称、使用方法、作用……
2022-04-21 -
化妆品备案注册时对香精如何进行安全评估?
香精为类别原料,不可使用《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中“香精”最高历史使用量作为评估证据,应按照《化妆品安全评估技术导则》的原则和要求对香精进行评估,或提供产品所用香精符合国际日用香料协会(……
2022-04-21 -
化妆品备案注册时对配方中使用的纳米原料进行评估时,应提供哪些相关资料?
对产品配方中含有纳米原料的产品进行安全评估时,应提供原料生产商出具的原料质量规格,并提供基于该原料的质量规格和支持配方使用量的安全评估资料。
2022-04-21 -
化妆品备案注册技术审评常见问题及解答
1.化妆品配方中存在含量不超过0.1%(w/w)的成分,如何标注? 根据《办法》规定,微量成分是指化妆品配方中含量不超过0.1%(w/w)的成分,当产品配方中含有微量成分时,应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标……
2022-04-21 -
化妆品备案注册时配方中含有纳米原料,配方表中应当如何标注?
应按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求,在纳米原料名称后标注“(纳米级)”。
2022-04-21 -
化妆品备案注册时使用贴、膜类载体材料的产品,应当如何填报?
应勾选配方表下“是否膜质载体材料”选项,并按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求备注说明主要载体材料的材质组成,同时提供其来源、制备工艺、质量控制指标等资料。
2022-04-21 -
化妆品备案注册时产品配方含有与产品内容物直接接触的推进剂的,应当如何进行推进剂的填报?
应按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求,在配方表下方作推进剂相关信息的单独填报,推进剂含量合计应为100%。
2022-04-21 -
化妆品智慧申报审评系统中生产工艺中原料分相信息应如何填报?
应在生产工艺“分相信息”模块项下,进行原料分相信息的填报;无需在生产工艺“步骤”、“备注”栏中重复填报分相相关内容。
2022-04-21 -
化妆品备案注册时注册人被吸收合并或成立子公司,可以申请变更注册人吗?
根据《化妆品注册备案管理办法》第四十九条规定,化妆品注册证不得转让。因企业合并、分立等法定事由导致原注册人主体资格注销,将注册人变更为新设立的企业或者其他组织的,应当按照本办法的规定申请变更注册。
2022-04-21
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