化妆品备案人、境内责任人备案资料常见问题有哪些？

化妆品备案人、境内责任人备案资料常见问题有哪些？

备案人、境内责任人备案资料中易发、高频问题，主要包括以下几种情形：

1）其他文案内容或销售包装中宣称了原料功效、时间等，未在“其他特别宣称”中勾选相应的项目。如企业宣称“磁铁般贴肤的遮瑕成分（CI 77891*三异硬脂酸异丙氧钛盐等）帮助有效遮瑕”，未勾选“特定宣称（原料功效）”。

2）产品销售包装的内容超出标签样稿载明内容。如企业在销售包装中标识了贮存条件，而标签样稿中并未填报。

3）产品销售包装宣称与产品原包装不一致。此种情形常见于加贴中文标签的进口普通化妆品备案中，因按照《化妆品标签管理办法》要求：“加贴中文标签的，中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。”企业在开展备案时，应注意保持一致。

4）产品原包装中宣称原料含量与申报配方不一致，未见证明材料。如：企业在原包装上宣称酒精含量80%（体积比），申报配方中为质量比，两者不一致，企业未提供换算证明材料。

（信息来源：上海器审|编发：天健华成化妆品注册部）