常见问题
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普通化妆品备案问答（六十一期）|委托生产备案人要求专题（2）
一、问：质量安全负责人法定职责有哪些？ 答：委托生产的化妆品注册人/备案人设置的质量安全负责人应当协助本企业法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放行职责： （一）建立并组织实施本企业质量管理……
2024-05-28 -
【答疑解惑】进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》（二）
上期进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》发布之后，得到了不错的反响，器审小编加快梳理速度，今天给您带来第二期，讲讲让小编头痛不已的备案资料不一致的高频“错题”。 1.“备案申请表”页面中分类编码……
2024-05-27 -
普通化妆品备案问答（六十期）|化妆品委托生产常见问题解答
一、问：化妆品委托生产的，委托方应承担哪些义务？ 答：化妆品委托生产的，委托方应当是所生产化妆品的注册人或者备案人。其应建立相应的质量管理体系和组织机构，对化妆品全生命周期质量安全和功效宣称负责，履……
2024-05-22 -
《普通化妆品备案资料要求》地方标准解读②
错题1 审查意见 产品申请表中剂型分类与实际配方、生产工艺不一致。 《普通化妆品备案资料要求》地方标准 5.1.2“产品信息”中“分类编码”所涉及的信息填写要求见《化妆品监督管理条例》《化妆品分类规则与分类目……
2024-05-21 -
【答疑解惑】进口普通化妆品备案资料整理共性问题答疑（一）
“填错信息”“传错资料”“前后矛盾”……五花八门的备案资料问题，“你方错完，我再错”。为了帮助化妆品备案人从他人的“错误”中吸取教训，避开易错“盲区”，器审小编梳理汇总了进口化妆品备案资料整理环节出错率高且具有……
2024-05-19 -
[答疑解惑]普通化妆品备案常见问题解析 |着色剂篇
着色剂是化妆品常用的一类原料，《化妆品安全技术规范》中指出着色剂是利用吸收或反射可见光的原理，为使化妆品或其施用部位呈现颜色而在化妆品中加入的物质，但不包括《化妆品准用染发剂表》中规定的染发剂。器审……
2024-05-18 -
注意|这些动(植)物原料不能用在化妆品中！
近日，国家药监局通报了4起化妆品典型案例信息，包括使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品，涉嫌犯罪，相关案件已移送公安机关，并给予企业法定代表人终身禁止从事化妆品生产经营活动的行政处罚。 《化妆品安全……
2024-05-18 -
普通化妆品备案问答（五十九期）|化妆品安全评估及原料使用等问题解答
1、问：化妆品安全评估报告存档备查的含义是什么？ 答：化妆品安全评估报告存档备查作为一项落实企业主体责任、减少企业在化妆品注册备案过程中资料提交工作量的创新性举措，并不是减免企业编制化妆品安全评估……
2024-05-15 -
化妆品“分装”销售？可能违法！|国家药监局化妆品生产经营常见问题解答（二）
一、化妆品经营者是否可以将大包装化妆品“分装”成小包装后销售？ 根据《化妆品监督管理条例》规定，化妆品的最小销售单元应当有标签。根据《化妆品生产经营监督管理办法》规定，配制、填充、灌装化妆品内……
2024-05-11 -
化妆品安全评估专刊|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十二期）
问题1：化妆品安全评估资料何时实施分类管理？化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时是否可以继续提交简化版安全评估报告？ 答：根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024……
2024-05-10 -
错题本|2024年一季度上海进口普通化妆品备案“错题”大盘点
为进一步帮助本市进口普通化妆品备案人、境内责任人厘清备案申报资料要求，促进备案资料质量提升，小编专门梳理汇总了今年一季度进口普通化妆品备案检查情况。本期结合企业备案资料中的高频“错题”，帮助备案人汲取……
2024-05-08 -
广东药监局|广东省国产牙膏备案问题解答（四）：包装标签问题
一、牙膏产品销售包装图片提交时有什么要求？ 答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十八条第二款第二项规定，牙膏进行备案时，备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片，图片应当符合以下要求： （1……
2024-05-08
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