常见问题
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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十四期) (留样专刊)
问题1:留样的主要目的是什么? 答:产品留样的目的是为保证产品质量安全可追溯,压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任;同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时,便于查验每批次产品的合……
2022-11-22 -
国家药监局:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?
问:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外? 国家药监局政务平台: 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(二)规定,普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区……
2022-11-03 -
山东省药审中心:进口普通化妆品备案时资料提交的6个常见问题
1.问:委托生产的进口普通化妆品,备案时需要提交委托加工协议吗?对委托加工协议有什么要求? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条规定,委托境外企业生产的化妆品,注册人、备案人或者境内责任人……
2022-11-03 -
化妆品新原料相关咨询问答
问:化妆品原料安全信息登记平台中,原料报送码是如何生成的? 答:化妆品原料安全信息登记平台(以下简称原料平台)主要用于化妆品原料企业或原料商指定的企业登记原料安全相关信息,信息登记完成后原料平台会自……
2022-10-28 -
没有补录的化妆品还可以继续生产吗?广东药监局近期化妆品互动问答汇总
1.哪些化妆品注册人、备案人需要指定境内责任人? 化妆品注册人、备案人在境外的,应当在我国境内指定境内责任人,办理化妆品注册备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。 境外注册人、备案人委托境内化……
2022-10-22 -
功效宣称专刊|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期)
问题1:如何根据备案申请表分类编码中的功效宣称判断产品是否属于普通化妆品? 答:根据《化妆品监督管理条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化……
2022-10-20 -
在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签?中文标签标注使用的文字有何具体要求?
化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径,是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权,便于消费者正确使用化妆品并知晓相关注意事项,《化妆品监督管理条例》和《化……
2022-10-19 -
儿童化妆品备案相关|山东省食药审评查验中心普通化妆品注册备案常见问题解答(六)
1.问:儿童普通化妆品备案是否必需提供产品的毒理学试验报告? 答:一、根据《儿童化妆品监督管理规定》第八条规定,儿童化妆品应当通过安全评估和必要的毒理学试验进行产品安全性评价。 二、根据《化妆品注册备案……
2022-10-08 -
如何正确填报化妆品原料安全信息?山东省食品药品审评查验中心普通化妆品注册备案常见问题解答(五)
1.问:化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息? 答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定,化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进……
2022-10-08 -
北京化妆品审评检查中心普通化妆品备案常见问题一问一答(第12期)|用户权限专刊
问题1:境内责任人开通用户权限时提交的授权书有哪些要求? 答:境内责任人开通用户权限提交的授权书应当是境内责任人授权书原件及其公证书原件。 境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息:注册人……
2022-10-08 -
销售化妆品包装标签中有外文注册商标时,需要注意什么?
按照《化妆品标签管理办法》第六条规定,化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成……
2022-09-28 -
申请化妆品注册时,对于还未取得原料报送码的原料应如何提交原料安全信息?
以下两种方式均可,注册人、备案人或境内责任人可根据自身情况提供 1.提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息(《化妆品注册备案资料管理规定》附件14)。(注:注册人或境内责任人还应同时……
2022-09-28
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