常见问题
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美容美发机构、宾馆等是否可以配制、灌装化妆品?
美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的,应当依法履行《化妆品监督管理条例》以及《化妆品生产经营监督管理办法》规定的化妆品经营者义务,其为消费者提供的化妆品应当符合最小销售……
2025-04-03 -
普通化妆品备案常见问题一问一答(第43期)(化妆品安全评估专刊)
问题1:稳定性测试中的加速试验是否能够为确认产品保质期提供依据? 答:《化妆品稳定性测试评估技术指南》中规定长期试验为确认贮存条件及保质期等提供依据。化妆品备案人可在加速试验结束后提交备案申请,长……
2025-03-28 -
“化妆品完整版安全评估”专版第5期
Q1 完整版安全评估报告中产品的稳定性评价、产品与包材相容性评价、产品防腐剂挑战试验是否接受企业自建方法? A 化妆品注册人、备案人可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准……
2025-03-21 -
化妆品安全评估课堂:完整版安评的部分共性问题解答
上海市药品监督管理局“沪药法治大讲堂——化妆品安全评估”你“点单”我“服务”活动现场火爆,参会企业提交了很多化妆品完整版安全评估相关的问题。本期器审小编梳理了企业关注度较高的部分共性问题给您集中答疑,希……
2025-03-21 -
中检院|化妆品新原料常见技术问答(三)
一、化妆品新原料的安全监测期应如何计算? 根据《化妆品注册备案管理办法》第十九条,已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年,自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注册或者……
2025-03-17 -
如何做好化妆品生产许可现场核查迎检工作
“您好,根据您的化妆品生产许可申请事项,X月X日计划开展现场核查”,接到此类通知该怎么办呢?别慌!器审小编这就给您支几招,帮您轻松应对。 01 熟悉相关法规 根据……
2025-03-14 -
汇编|“化妆品完整版安全评估”专版第2/3/4期
1、近期普通化妆品(牙膏)备案管理系统的“产品安全评估资料”模块新增了“安全评估附件类型”的选项,应如何进行勾选? 答:备案人如提交完整版安全评估报告附件,则应勾选“完整版安评报告”;备案……
2025-03-12 -
化妆品备案与经营问答|化妆品生产质量管理(实际生产)常见问题-物料与产品管理篇
1.化妆品生产企业外购半成品,应重点留存哪些资料? 外购半成品的生产企业,其所购买半成品为境内生产的,应留存半成品生产企业的化妆品生产许可证;其所购买半成品为境外生产的,应留存半成品生产企业的质……
2025-03-12 -
广东省国产牙膏备案问题解答(七)
一、牙膏产品更名后,还能继续提交原名称的产品检验报告吗? 答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条规定,产品检验报告的受检样品相关产品信息应当与备案产品信息保持一致。由于更名等原因,导致检验报……
2025-02-28 -
普通化妆品备案问答(七十五期)|《已上市产品原料使用信息》解读
一、2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》更新了哪些内容? 2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》,在2024年4月30日发布的2234种原料,4415条使用量信息的基础上,对我国注册备案有效化妆品中原料信息……
2025-02-18 -
普通化妆品备案常见问题一问一答(42期)(化妆品安全评估专刊)
问题1:企业在对化妆品安全评估报告开展自查时特殊情形产品的安全评估包括哪些? 答:根据中检院发布的《化妆品安全评估资料提交指南》附件1化妆品安全评估报告自查要点的规定,特殊情形产品的安全评估包括气……
2025-02-18 -
普通化妆品备案问答(七十四期)|关于年报节点等备案问题
一、普通化妆品备案年度报告时间节点和产品范围? 答:根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条和国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号),备案人应当于每年1……
2025-02-07
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