常见问题
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普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十九期)|拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料的几个问题
问题1:拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于普通食品原料有哪些要求? 答:拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于普通食品原料,如粮食、瓜果蔬菜、肉类等,可提供国家食品安全标准……
2025-09-30 -
普通化妆品备案问答(88期)| 国家局关于《化妆品安全技术规范》(2015版)的制修订通告汇总
问:截至2025年8月,国家药监局关于《化妆品安全技术规范》(2015年版)的制修订通告有哪些? 答:为了满足我国化妆品监管实际的需要,结合行业发展和科学认识的提高,原国家食品药品监督管理总局批准颁布《化妆品……
2025-09-24 -
化妆品产品配方中使用了直接来源于植物的原料,如何标注具体使用部位?
Q:化妆品产品配方中使用了直接来源于植物的原料,如何标注具体使用部位? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》,配方中使用直接来源于植物的原料,应说明原植物的使用部位。如配方中填报原料为“桃(……
2025-09-20 -
化妆品产品配方中名称相同的原料如何填报?
问:化妆品产品配方中名称相同的原料如何填报? 答:配方中名称相同的原料若分别填报,应在配方表备注栏中备注其可区分的具体信息,如不同的商品名、原料的相对分子质量、粘度等。
2025-09-20 -
普通化妆品备案问答(87期)|普通化妆品宣称“淡化黑眼圈”、“淡化眼袋”?NO!
一、普通化妆品能否宣称“淡化黑眼圈”或“淡化眼袋”? 经查,黑眼圈的类型和形成机理分为三种,分别为:(1)青色黑眼圈,又称血管型黑眼圈,因血液循环不畅导致眼周肌肤泛青,这是最常见的黑眼圈类型;(2)黑……
2025-09-10 -
普通化妆品备案问答(86期)|普通化妆品可能涉及的《化妆品安全技术规范(2015年版)》中微生物和理化指标检验方法有哪些?
问:截至2025年7月,现行有效的普通化妆品可能涉及的《化妆品安全技术规范(2015年版)》中微生物和理化指标检验方法有哪些? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条,明确产品执行的标准应当提交对……
2025-09-10 -
普通化妆品哪种情况需要上传《注销再次备案说明文件》?
问:普通化妆品哪种情况需要上传《注销再次备案说明文件》? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十九条,普通产品注销后再次备案时,应当提交情况说明。对于非安全性原因注销的,再次申请备案时可……
2025-09-05 -
进口普通化妆品提供的已上市销售证明文件需要注意什么?
问:进口普通化妆品提供的已上市销售证明文件需要注意什么? 答:进口普通化妆品需提供由备案人所在国或生产国(地区)政府主管部门或者行业协会等机构出具的已上市销售证明文件,销售证明文件应当至少载明注册人……
2025-09-05 -
普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十八期)|拟注册备案新原料问题
问题1:《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》这两个文件的制定背景是什么? 答:根据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者……
2025-08-30 -
化妆品备案申请表分类编码中哪些产品剂型容易混淆?
问:化妆品备案申请表分类编码中哪些产品剂型容易混淆? 答:(1)“凝胶”和“贴、膜、含基材”。根据《化妆品分类规则和分类目录》附录4产品剂型分类目录的规定:“凝胶”指啫喱、胶等;“贴、膜、含基材”指贴……
2025-08-23 -
江苏药监局 | 儿童化妆品备案注册常见问题解答
1、什么是儿童化妆品? 答:根据《儿童化妆品监督管理规定》,儿童化妆品,是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用……
2025-08-07 -
为何优化化妆品新原料注册备案分类技术要求?
《若干规定》对构建新原料的科学分类体系、评价标准提出进一步要求,对国内外首次使用、已有充分安全使用历史和已使用原料改进创新的新原料分别建立和完善相关技术要求,主要考虑以下几方面因素: (一)提升……
2025-08-06
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