常见问题
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符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料?
Q 问:符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料? 答:符合以下情形之一的原料,不属于化妆品新原料: 1.收录于《已使用化妆品原料目录》的原料。化妆品注册人、备案人在选用该目录中原料时,应……
2026-03-10 -
北京市化妆品审评检查中心普通化妆品备案常见问题(第五十四期)|如何提升化妆品注册备案管理效能?
为进一步统筹化妆品高质量发展和高水平安全,更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼,国家药监局发布了《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),现将《意见》……
2026-02-28 -
北京市化妆品审评检查中心普通化妆品备案常见问题(第五十三期)|化妆品新原料备案与填报
问题1:《化妆品新原料备案信息更新技术指南》规定的新原料备案信息更新的主要情形有哪些? 答:主要分为三类:第一类为自行维护的信息更新;第二类为企业信息更新,包括更新备案人/境内责任人信息(主体未发……
2026-02-28 -
普通化妆品备案问答(一百期)
一、普通化妆品备案时,是否需要上传化妆品原料安全相关信息? 根据《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见(国药监妆〔2025〕18号)》,强化化妆品注册人备案人质量安全主体责任,将化妆品……
2026-02-26 -
普通化妆品备案问答(99期)|眼、口和儿童化妆品中菌落总数限值要点问答
根据国家药监局关于将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的公告(2026年第6号),为便于企业及时准确把握合规要求,现就关键实施要点……
2026-02-26 -
普通化妆品备案问答(九十八期)|化妆品新原料注册和备案及技术核查等问题
一、化妆品新原料注册和备案有什么区别? 根据《化妆品监督管理条例》,国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,实行注册管理,经审评、审批获……
2026-02-05 -
普通化妆品备案问答(九十七期)| 化妆品新原料年报及风险控制报告等问题
一、化妆品新原料的安全监测期应如何计算? 根据《化妆品注册备案管理办法》第十九条,已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年,自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注册……
2026-02-05 -
《化妆品新原料常见技术问答(四)》
发布时间:2026-01-21 一、化妆品新原料注册和备案有什么区别? 根据《化妆品监督管理条例》,国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,实行注册管理……
2026-01-21 -
普通化妆品备案常见问题解答(第31—34期)
普通化妆品备案常见问题解答 (第三十一期) 产品配方专题 产品配方常见问题举例 案例一:某产品配方原料含对羟基苯乙酮,该原料使用目的为防腐剂。 存在问题:产品配方中的原料使用目的超出《化妆品安全……
2026-01-20 -
普通化妆品备案常见问题解答(第28—30期)
普通化妆品备案常见问题解答 (第二十八期) 产品检验报告专题 问题1:化妆品安全通用要求对微生物学指标限值如何规定? 根据《化妆品安全技术规范》微生物学指标要求,化妆品中微生物指标限值应符合下列要求: 1……
2026-01-19 -
普通化妆品备案常见问题解答(第26、27期)
普通化妆品备案常见问题解答 (第二十六期) 产品执行的标准专题 问题一:《化妆品安全技术规范》中有哪些原料对pH值有限值要求?配方中含有这些原料时如何设置pH控制指标? 答:(1)氢氧化钙:作为pH调节剂、加……
2026-01-16 -
普通化妆品备案常见问题解答(第21—25期)
普通化妆品备案常见问题解答(第二十一期) ——产品标签专题 问题1:进口化妆品提交产品标签样稿有哪些注意事项? 答:进口化妆品应当提交生产国(地区)产品的销售包装(含说明书),以及外文标签的中文翻译件。……
2026-01-15
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