常见问题
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中检院|化妆品审评常见问题解答（202411）
如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系？ 发布时间：2024-11-15 产品标签宣称的功效内容应当在《化妆品注册备案申请表》所填报的分类编码功效宣称范围内，不能超出分类编码所涵盖的功效范围，如分……
2024-11-20 -
中检院|化妆品安全评估技术问答（一）：如何豁免化妆品原料光毒性、光致敏性及毒理学终点的评估？
一、如何确定原料需评估的毒理学终点？ 注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求，根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等，确认原料可能存在的健康危害效应；并根据原料理化特性、定量构效关系、……
2024-11-15 -
化妆品安全评估专刊|普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十八期）
问题1：《化妆品原料数据使用指南》中包含七种主要的原料数据类型，各证据类型之间是否有权重顺序关系？ 答：原料为《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的，应……
2024-10-30 -
收藏|普通化妆品备案问答汇编-化妆品安全评估资料
化妆品注册人、备案人应如何开展化妆品与包材的相容性评估？ 为化妆品选择包材时，化妆品注册人、备案人可根据化妆品的成分、风险等级等实际情况对化妆品与包材的相容性进行评估，包括但不限于选择合适的模拟液对……
2024-10-26 -
化妆品防腐挑战测试及评价|普通化妆品备案问答（六十七期）
一、《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》为何推荐使用CMCC菌株？ 《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》（以下简称《技术指南》）推荐CMCC菌株作为测试菌株，主要基于购买流程的简便性和菌株的易得性。ATCC菌株……
2024-10-21 -
完整安评进阶篇|普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十七期）
问题1：《已上市产品原料使用信息》等同于《已使用化妆品原料目录》吗？ 答：二者并不能等同。 《已上市产品原料使用信息》（以下简称《原料信息》）是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用，且未收录在《化妆……
2024-10-16 -
广东省国产牙膏备案问题解答（六）
一、牙膏产品执行的标准应当如何填报？ 答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十七条规定，产品执行的标准包括产品名称、全成分、生产工艺简述、感官指标、微生物和理化指标及其质量控制措施、使用方法、安全……
2024-10-16 -
进口普通化妆品备案资料整理错题本 之 “对不对”
为了进一步提升备案资料整理阶段的问题发现能力，尽可能将问题解决在产品上市之前，器审中心组织资深检查员梳理资料整理阶段的常见错题，并于9月下旬组织浦东、闵行、奉贤、静安、黄浦等负责进口普通化妆品备案资……
2024-10-10 -
化妆品产品标签样稿应当包括哪些内容？
根据《化妆品监督管理条例》规定，化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称及地址、产品执行的标准编号、全成分、净含量、使用期限、使用方法及必要的安全警示等。……
2024-10-09 -
百问百答|化妆品生产质量管理（实际生产）常见问题-厂房设施与设备管理篇
1.化妆品生产企业的生产场地和设施设备的选择应注意哪些问题？ 企业应当具备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地和设施设备。生产场地选址应当不受有毒、有害场所以及其他污染源的影响，建……
2024-09-29 -
进口普通化妆品备案资料整理错题本|盘点那些“一眼错”的错题
为了进一步提升备案资料整理阶段的问题发现能力，尽可能将问题解决在产品上市之前，器审中心组织资深检查员梳理资料整理阶段的常见错题，并于9月下旬组织浦东、闵行、奉贤、静安、黄浦等负责进口普通化妆品备案资……
2024-09-29 -
普通化妆品备案常见问题分析| 产品安全评估资料-安全评估报告的完整与规范性
总体要求 化妆品备案人、境内责任人应依据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十四条，按照化妆品安全评估相关技术指南的要求开展产品安全评估，形成产品安全评估报告。依据《国家药监局关于发布优化化……
2024-09-25
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