常见问题
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化妆品注册人、备案人及受托生产企业如何建立各项主体责任机制?北京市化妆品审评中心关于普通化妆品备案常见问答(第28期)(主体责任专刊)
问题1:《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》中,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立哪些质量安全管理机制? 答:根据《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》第十五条规定:企业……
2024-01-05 -
进口普通化妆品备案问答|江苏省药监局审评中心
1.境内责任人在哪个网址办理用户注册和产品备案? 办理网址为:国家药品监督管理局网上办事大厅https://zwfw.nmpa.gov.cn 。 2.境内责任人首次用户注册需要准备哪些电子信息资料? 首次办理进口普通化妆品备案时,……
2023-12-26 -
进口普通化妆品备案实操问题解答(上海药监局、广州药监局,天健华成汇编)
1.进口普通化妆品备案纸质资料提交到哪里? 解答 上海市药品监督管理局行政服务中心(宜山路728号3号楼一楼)办理企业住所地址位于徐汇、长宁、普陀、虹口、杨浦、宝山、青浦、崇明及临港新片区的进口普通化妆品备……
2023-12-22 -
普通化妆品预备案号是否有使用时间限制?普通化妆品备案问答(五十一期)
1、问:关于预备案号使用是否有时间节点限制? 答:根据普通化妆品备案管理系统提示,每年1月1日—12月31日期间已领取或已暂存的预备案号,应于当年12月31日前提交备案,否则将被清理作废。请各企业合理……
2023-12-14 -
【化妆品审评】保湿功效化妆品备案常见问题解析之检验报告
为了帮助企业更好地理解进口普通保湿功效化妆品在备案检查中易出现的问题,前三期小编为您介绍了安全评估、产品配方等方面要求,本期将继续为大家解析进口保湿功效化妆品在检验报告方面常见问题。 一、未按规定开……
2023-12-10 -
【化妆品审评】保湿功效化妆品备案常见问题解析之配方
为了帮助企业更好地理解进口普通保湿功效化妆品在备案检查中易出现的问题,前两期小编为您介绍了安全评估等方面要求,本期将继续为大家解析进口保湿功效化妆品在配方方面常见问题。 1、产品配方项下部分原料未填写……
2023-12-10 -
牙膏备案与简化备案常见问题全解析
1.问:牙膏简化备案需关注哪些时间节点? 答:(1)自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏备案人可通过备案平台提交简化资料,对已上市的牙膏产品进行备案。 (2)首批产品上市销售日期在2021年1月1日之前的……
2023-12-03 -
牙膏可以宣称哪些功效?
问:牙膏可以宣称哪些功效? 答:依据牙膏定义,以摩擦的方式,施用于人体牙齿表面,以清洁为主要目的的膏状产品,清洁为基础功效,牙膏产品按照法规要求完成功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本……
2023-12-03 -
牙膏备案6问|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十七期)
问题1:首次备案牙膏,境内备案人和境内责任人应当提交的用户资料有哪些? 答:依据《牙膏备案资料管理规定》第十条 首次办理牙膏备案时,境内备案人和境内责任人应当在备案信息服务平台提交以下用户信息相关……
2023-11-30 -
【审评科学】保湿功效化妆品备案常见问题解析之产品安全评估资料
为规范和指导化妆品分类工作,国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》,其中《功效宣称分类目录》规定了26种功效类别+新功效。保湿功效作为最基础的功效,其在进口普通化妆品备案中也占据了重要的位置。 为……
2023-11-25 -
普通化妆品备案问答(50期)|化妆品检测项目及人体安全性试用试验
1、问:微生物和理化项目分别有哪些? 答:微生物项目包括:菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等项目; 理化项目包括:汞、铅、砷、镉、甲醇、二噁烷、石棉、……
2023-11-25 -
普通化妆品备案问答(49期)|化妆品备案检验五个常见问题
1、问:备案检验项目包含哪些? 答:根据《国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告(2019年第72号)》(以下简称《规范》)的规定,备案检验包含微生物与理化检验、毒理学试验、人体安……
2023-11-25
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