常见问题
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普通化妆品备案问答(八十五期)|化妆品新原料安全使用历史研究问题
一、《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》的制定背景是什么? 根据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时,应当提交新原料安全评估资料。其中,对于在化妆……
2025-07-02 -
普通化妆品备案问答(八十四期)|化妆品新原料安全食用历史研究问题
一、《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》的制定背景是什么? 根据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时,应当提交新原料安全评估资料。其中,对于具有充……
2025-07-02 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第46期)
问题1:牙膏产品备案时检验相关的资料近期有哪些变化? 答:根据《国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》(2024年第13号)要求,《牙膏pH值的检验方法》等……
2025-06-26 -
普通化妆品备案问答(八十三期)|化妆品注册/备案人系统权限及变更问题
一、备案管理系统中产品标签模块中的“全成分标识”成分信息与产品配方模块信息不一致是什么原因? 备案人在系统上逐项填报产品配方、产品执行标准、产品标签等信息并保存后,若再次返回产品配方模块修改信息,产品……
2025-06-24 -
《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》问答
一、《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》的制定背景是什么? 根据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时,应当提交新原料安全评估资料。其中,对于具有充足的……
2025-06-24 -
《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》问答
一、《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》的制定背景是什么? 根据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时,应当提交新原料安全评估资料。其中,对于在化妆品中……
2025-06-24 -
广东省国产牙膏备案问题解答(九)
一、是否必须完成产品稳定性、防腐体系、包材相容性三项试验后才能提交牙膏产品备案资料? 答:根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号),自2025年5月1日起,化妆品……
2025-06-24 -
国家药监局|化妆品监督管理问题解答(七)
为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题,并依据我国现行法规规定和有关技术规范,逐一进行解答: 一、问:化妆品中文标签中……
2025-06-17 -
北京化妆品审评检查中心|普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十五期)
问题1:化妆品注册人、备案人对其委托生产的化妆品应在哪里留样? 答:《化妆品生产质量管理规范》第五十六条规定,委托方应当建立并执行留样管理制度,在其住所或者主要经营场所留样;也可以在其住所或者主要……
2025-05-28 -
普通化妆品备案问答(八十一期)|《已使用化妆品原料目录》收录原料的安全评估等
一、2025年5月1日后能否继续提交安全评估基本结论? 2025年5月1日后,符合条件的普通化妆品仍可提交安全评估基本结论。根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)……
2025-05-22 -
普通化妆品备案问答(八十期)|化妆品复杂产品安全评估及其他
一、化妆品注册备案需要提交pH值检验报告时,如何选择pH值测定方法? 根据国家药监局《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》(2023年第41号),自2023……
2025-05-13 -
“化妆品完整版安全评估”专版第10期
Q 两剂或两剂以上混合使用的产品,应如何开展安全评估? 两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应根据产品的使用方法对混合后的原料含量进行评估。当产品实际使用时可能存在多种使用配比的情况时,还……
2025-05-13
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