常见问题
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普通化妆品备案问答(103期)| 化妆品年报时间、内容和流程等问题
根据《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)的相关要求,普通化妆品和牙膏实施年度报告制度。目前,年报工作即将截止,请各普通化妆品及……
2026-03-13 -
普通化妆品备案问答(102期)| 化妆品电子标签常见问题(二)
一、化妆品电子标签应展示哪些内容? 电子标签的内容应当在扫码后的页面直接展示,不得附加展示条件,不得有影响正常阅读的弹窗等干扰因素。试点企业应当在电子标签中完整展示《化妆品标签管理办法》第七条规……
2026-03-13 -
普通化妆品备案问答(101期)| 化妆品电子标签常见问题
一、什么是化妆品电子标签? 化妆品电子标签是指通过一定的电子化存储机制存储的化妆品中文标签相关内容,以及通过信息化系统生成的相应二维码。电子标签是化妆品标签的组成部分,其应当具备便捷识读功能……
2026-03-13 -
出口的化妆品是否要“出口备案”?在国内具体的流程是怎么样的?
问: 我司想做化妆品出口境外的生意,如出口至东南亚、台湾等地,请问出口的化妆品是否一定要在药监系统提交“出口备案”,在国内具体的流程是怎么样的?有那些相关法规可以查询? 答: 化妆品出口需前往国家药监局……
2026-03-10 -
【你问我答】“化妆品新原料”专版第1期
01 问:符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料? 答:符合以下情形之一的原料,不属于化妆品新原料: 1.收录于《已使用化妆品原料目录》的原料。化妆品注册人、备案人在选用该目录中原料时,应当符合国……
2026-03-10 -
符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料?
Q 问:符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料? 答:符合以下情形之一的原料,不属于化妆品新原料: 1.收录于《已使用化妆品原料目录》的原料。化妆品注册人、备案人在选用该目录中原料时,应……
2026-03-10 -
北京市化妆品审评检查中心普通化妆品备案常见问题(第五十四期)|如何提升化妆品注册备案管理效能?
为进一步统筹化妆品高质量发展和高水平安全,更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼,国家药监局发布了《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),现将《意见》……
2026-02-28 -
北京市化妆品审评检查中心普通化妆品备案常见问题(第五十三期)|化妆品新原料备案与填报
问题1:《化妆品新原料备案信息更新技术指南》规定的新原料备案信息更新的主要情形有哪些? 答:主要分为三类:第一类为自行维护的信息更新;第二类为企业信息更新,包括更新备案人/境内责任人信息(主体未发……
2026-02-28 -
普通化妆品备案问答(一百期)
一、普通化妆品备案时,是否需要上传化妆品原料安全相关信息? 根据《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见(国药监妆〔2025〕18号)》,强化化妆品注册人备案人质量安全主体责任,将化妆品……
2026-02-26 -
普通化妆品备案问答(99期)|眼、口和儿童化妆品中菌落总数限值要点问答
根据国家药监局关于将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的公告(2026年第6号),为便于企业及时准确把握合规要求,现就关键实施要点……
2026-02-26 -
普通化妆品备案问答(九十八期)|化妆品新原料注册和备案及技术核查等问题
一、化妆品新原料注册和备案有什么区别? 根据《化妆品监督管理条例》,国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,实行注册管理,经审评、审批获……
2026-02-05 -
普通化妆品备案问答(九十七期)| 化妆品新原料年报及风险控制报告等问题
一、化妆品新原料的安全监测期应如何计算? 根据《化妆品注册备案管理办法》第十九条,已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年,自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注册……
2026-02-05
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