常见问题
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【答疑解惑】化妆品安全评估——你“提问”我“答疑”
上海市药品监督管理局“沪药法治大讲堂——化妆品安全评估”你“点单”我“服务”活动现场火爆,参会企业提交了很多化妆品完整版安全评估相关的问题。本期小编梳理了企业关注度较高的部分共性问题给您集中答疑,希望能……
2025-04-23 -
“化妆品完整版安全评估”专版第8期
01 1.使用原料3年使用历史证据类型进行安全评估时,应提供哪些证明材料? 使用本企业或经授权的非本企业同一原料的3年使用历史应提供的证明材料包括以下内容:1. 同一原料的证明材料。2. 注册产……
2025-04-23 -
普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十四期)(化妆品安全评估专刊)
问题1:2025年4月10日中检院发布的《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》(以下简称《<国际索引>原料信息》),与2024年4月30日中检院发布的《国际权威化妆品安全评估数据索引……
2025-04-22 -
广东省国产牙膏备案问题解答(八)
一、已完成备案的牙膏产品是否都要年报,有什么具体要求? 答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《牙膏监督管理办法》有关规定,按照《广东省药品监督管理局关于2024年普通化妆品(……
2025-04-20 -
江苏药监局审评中心化妆品备案注册你问我答问题汇总(2025年1季度)
问:什么类型的化妆品可以豁免防腐挑战试验? 答:根据《化妆品安全评估技术导则》7.3.3,对于防腐体系相同且配方近似的产品,可参考已有的资料和实验数据进行产品安全性评价。根据产品特性,属于不易受微……
2025-04-17 -
你问我答|关于化妆品稳定性测试试验的相关问答
问:化妆品稳定性测试试验样品的要求有那些? 答:影响因素试验、加速试验和长期试验至少采用一批样品进行。影响因素试验、加速试验用样品所用的产品配方、生产工艺、直接接触包装材料等原则上应与上市后的化……
2025-04-16 -
普通化妆品备案问答(七十八期)|普通化妆品年报的相关问题
一、2025年普通化妆品年报时间是什么时候?未在此期间报送年度报告的产品应如何处理? 2025年普通化妆品年报时间是2025年1月1日至3月31日。未在此期间报送年报的产品,监管部门将在4月1日后出具责令改正的……
2025-04-16 -
“化妆品完整版安全评估”专版第7期:儿童化妆品有哪些风险物质的评估需要特别关注?
企业自行发现的未在《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》中列出的风险物质如何设置管理要求? 《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》仅是在现有技术水平和认知下对化妆品中常……
2025-04-15 -
《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》问答
一、《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》的制定背景是什么? 2024年4月30日,中检院发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》(现更名为《国际化妆品安全评估数据索引》,以下简称《国际……
2025-04-10 -
普通化妆品备案问答(七十七期)|普通化妆品备案公示及核查等问题
一、化妆品安全评估报告辅助生成工具“粤安评”应如何使用? 为助推完整版化妆品安评资料制度实施,广东省药监局推出化妆品安全评估报告辅助生成工具“粤安评”,现已免费向全省化妆品生产企业开放使用,具体……
2025-04-08 -
普通化妆品备案问答(七十六期)|化妆品包装标签及检测报告
一、化妆品中文名称的通用名包含原料用语应注意什么? 通用名应当准确、客观,可以是表明产品原料的文字,不得对原料名称进行截取拼接描述而容易引起消费者误解。如产品添加原料“海茴香(CRITHMUM MARITIMUM)愈伤……
2025-04-08 -
“化妆品完整版安全评估”专版第6期
1. 化妆品稳定性测试中影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置? 化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件……
2025-04-03
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