常见问题
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普通化妆品备案时，什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告？有哪些情形除外？
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条（二）规定，普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于……
2022-07-20 -
所有的化妆品注册备案时都需要在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要吗
根据《化妆品功效宣称评价规范》第七条，“能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等），或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦……
2022-07-20 -
原产品注册证中未体现PA值，需要增加PA值标注的，应如何申请
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十四条，产品增加SPF/PA值应按照标签样稿内容发生变化，提出变更申请，并提供拟变更产品相应的功效试验报告。
2022-07-20 -
育发、脱毛、美乳、健美、除臭类化妆品是否可以提出变更、补发、延续等申请
根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》（2020年第144号）、国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告（2021年 第150号）规定，过渡期内，化妆……
2022-07-20 -
进口普通化妆品以套盒形式办理备案并上市销售的，备案时套盒内单品和套盒包装都需要提交吗
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条规定，普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前，注册人、备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片， 故提交并上传图片应为以套盒形式办理备案的产品。
2022-07-20 -
申请更换境内责任人需要提交哪些资料
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十八条，申请更换境内责任人需提交拟变更境内责任人的产品清单、原境内责任人知情同意书或能够证明境内责任人发生变更生效的裁判文书（裁定书、判决书、调解书等）、拟变……
2022-07-20 -
多个进口普通化妆品分别完成备案后，以套盒形式销售时，是否需要提交套盒销售包装的标签图片
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条规定要求，已注册或者备案产品以套盒、礼盒等形式组合销售，组合过程不接触产品内容物，除增加组合包装产品名称外，其他标注的内容未超出每个产品标签内容的，且组合……
2022-07-20 -
染发产品含有Ⅰ剂、Ⅱ剂，有两个配方，如何申请注册
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条，包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，应当分别填写配方，按一个产品申请注册。染发产品的两剂为必须配合的产品，需要分别填……
2022-07-20 -
化妆品注册备案时文件中的外文资料有哪些要求
《化妆品注册备案资料管理规定》第四条规定，化妆品注册备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的，或约定俗成的专业术语（如SPF、PFA、PA、……
2022-07-20 -
化妆品新原料注册备案时文件中的外文资料有哪些要求
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第四条规定，化妆品新原料注册和备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用的其他文字，以及我国法规文件中使用的英……
2022-07-20 -
关于标签、销售证明、命名依据|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十期）
问题一：普通化妆品备案时中文标签上应当标注哪些内容？ 答：根据《化妆品监督管理条例》第三十六条规定：化妆品中文标签应当标注下列内容： （一）产品名称、特殊化妆品注册证编号； （二）注册人、备案人、……
2022-07-14 -
山东省食品药品审评查验中心|普通化妆品注册备案常见问题解答（四）
一、如何申请普通化妆品备案管理系统的账号？ 按照国家互联网+政务服务要求，企业需在国家药监局网上办事大厅（https://zwfw.nmpa.gov.cn/）注册账号后，绑定新系统办理业务，具体操作流程见《化妆品注册备案信息……
2022-06-13
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