普通化妆品备案问答|化妆品原料安全信息及报送
1、普通化妆品备案人应如何收集原料安全信息资料?
答:根据《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》(2023年第34号)要求,化妆品备案人作为产品质量安全的责任主体,在选用《已使用化妆品原料目录》收录的原料时,应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式,收集、获取详尽的原料安全相关信息,并整理形成化妆品原料安全信息资料。
2、问:原料生产商提供的原料安全相关信息资料是否需要核实确认?
答:根据2023年第34号公告要求,化妆品备案人应当对原料生产商提供的报送码及相应的原料安全信息内容的真实性、完整性进行审核和评价。认为真实性存在问题的,该原料不得使用;认为完整性存在问题的,化妆品备案人可补充收集相应的原料安全信息资料,并通过自行填报的方式进行原料安全信息资料的报送,同时对该原料报送码存在的问题予以说明。
3、问:原料生产商尚未在原料平台登记并取得原料安全信息报送码的,化妆品备案人可通过什么方式报送原料安全相关信息?
答:根据2023年第34号公告要求,原料生产商尚未在原料平台登记并取得原料安全信息报送码的,化妆品备案人可通过化妆品注册备案信息服务平台自行填报该原料的原料安全相关信息资料,并上传加盖备案人印章的纸质资料扫描件。企业自行填报的原料安全信息资料的相关证明性材料,如原料生产商提供的原料质量规格证明文件、所查阅的文献资料、相关研究试验数据等,由备案人存档备查。
4、问:根据2023年第34号公告要求,原料安全信息资料报送过渡期要求是什么?
答:根据2023年第34号公告要求,不同时期备案的产品实施不同的过渡期管理要求,详见以下附表:
产品首次备案时间 |
要求报送的原料类别 |
报送时间要求 |
报送资料要求 |
备注 |
自2024年1月1日起 |
全部原料 |
提交备案时 |
原料安全信息资料 |
—— |
2021年5月1日前 |
《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料 |
2024年1月1日前补充 |
质量规格证明文件或原料安全信息资料 |
其他原料的原料安全信息资料存档备查 |
2021年5月1日~2023年12月31日期间 |
防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的原料 |
2024年1月1日前补充 |
质量规格证明文件或原料安全信息资料 |
其他原料的原料安全信息资料存档备查 |
5、原料在化妆品中的建议添加量如何填报?
答: 基于安全或者功效的角度明确建议添加量。化妆品备案人可以根据原料生产商提供的信息,填写原料在化妆品中的建议添加量。如原料生产商未提供相关信息、提供信息不足或者不符合化妆品法规或相关技术原则,化妆品备案人也可在充分研究、有充足依据的基础上,自行填写该项内容。在不同情形化妆品(如驻留类和淋洗类化妆品)中建议添加量有区别的,应当分别填写。(来源:广州市监局;编发:天健华成化妆品注册部)
相关文章:
- [常见问题]“化妆品小样”的生产与备案问题|普通化妆品备案问答(五十七期)
- [常见问题]普通化妆品备案问答|化妆品安全评估的几个问题
- [常见问题]注册人如何执行《化妆品安全技术规范》新增检验方法
- [常见问题]中检院|化妆品申报审评最新常见问题解答二则
- [常见问题]普通化妆品备案功效宣称的“一致性”原则答疑
- [常见问题]儿童化妆品备案注册八问|北京市化妆品审查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第31期)
- [常见问题]国家药监局|关于化妆品备案注册包装标签问题的最新答复
- [常见问题]进口普通化妆品备案时标签常见问题,及其与化妆品广告的管理差异
- [常见问题]广东省国产牙膏备案问题解答(三)
- [常见问题]普通化妆品备案问答|化妆品相关平台操作手册的下载链接
相关推荐:
- [常见问题]【答疑】进口普通化妆品备案后检查常见问题—-产品安全评估报告(2023年下半年)
- [审批动态]2022年02月25日化妆品申报批准证明文件邮寄详情单
- [公司动态]天健华成公司被北京市政府评为2009年度诚信单位
- [申报资讯]关于保健食品延续注册申请人主动提交名称地址变更材料的通知(第一批)
- [申报攻略]关于《保健食品申报攻略》系列文章原创性的说明
- [政策法规]关于印发保健食品命名规定和命名指南的通知(附保健食品命名规定和指南全文)
- [政策法规]关于备案保健食品中使用包衣预混剂和包埋、微囊化原料制备工艺中使用辅料的有关通知
- [申报攻略]进口化妆品申报注册备案系列之6:受理篇
- [常见问题]北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四期)(过渡期专刊)
- [常见问题]申报以油脂为原料的保健食品时,应注意哪些问题
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)