常见问题
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两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应该怎么申报?
两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。由境内、境外不同生产企业各生产产品一部分的,申报资料分别按照国产产品和进口产品的有关规定提供。申报时,应当注明其产品按国产产品或进口产……
2022-02-23 -
什么情况下申请人可以使用同一产品名称重新申报?
(一)未在规定时限内提出申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的; (二)终止申报后再次申报的; (三)主动申请注销原化妆品行政许可批件(备案凭证)的; (四)不予行政许可后再次申报的……
2022-02-23 -
化妆品获得备案或注册批准后配方可否变更?
配方和产品安全性的变更,是不允许的。 配方变更或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。变更后仍使用原名称的,应当在产品外包装标识上予以注明,以区别于变更前产品。
2022-02-23 -
生产国(地区)生产和销售的证明文件应当符合哪些要求
(一)由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的,可提交复印件,复印件应经出具机构或我国使(领)馆确认; (二)应载明产品名称、生产企业名称、出具……
2022-02-23 -
申请退回资料和补充资料的时限有哪些要求
申请人在接到“不予行政许可决定书”或“不予延续/变更行政许可决定书”之日起6个月内,可书面向国家食品药品监督管理局审评机构提出退回资料申请。 申请人接到行政许可技术审查延期通知书后,应按照通知书……
2022-02-23 -
化妆品批件变更、纠错可以同时进行吗
申请人应当分别申请延续、变更、补发、纠错等事项,在完成一个申请事项后,方可申请其他事项。申请人申请变更行政许可事项时,可同时申请多个事项的变更。 因申请变更、纠错化妆品行政许可批件(备案凭……
2022-02-23 -
化妆品批文申报注册备案失败的原因解析
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2022-02-23 -
防晒霜需要含什么成分好?
防晒的必要性已经从防止晒黑上升到防止晒伤、晒老以及预防皮肤病变的高度,在选择防晒产品时,肌肤的安心程度远远要大于广告的轰炸密度,也就是说,根据自己的肤质“定制级”选购的防晒产品才能够获得安……
2022-02-23 -
进口化妆品注册检验相关知识解答
一、国家认可的进口化妆品注册检验机构有哪些? 天健华成:目前,CFDA认可的化妆品行政许可检验机构已达27家(含人体试验单位),进口化妆品可根据企业自身情况进行选择: 中国疾病预防控制中心环境与……
2022-02-23 -
如何理解法规中关于化妆品功能的界定
《化妆品卫生监督条例》将化妆品功能界定为“达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的”。具体如下: 1.清洁作用:对皮肤、毛发、指甲、口唇等部位的污垢、彩妆进行清洁,如洁面霜、沐浴液、……
2022-02-23 -
化妆品常见英文缩写的含义
SFDA——国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration)。 IUPAC——国际纯粹与应用化学联合会(International Union of Pure and Applied Chemistry)。 CTFA——美国化妆品、盥洗用品和香……
2022-02-23 -
化妆品命名依据是否可以仅对商标名、通用名、属性名进行划分?
答:化妆品命名依据仅对产品的商标名、通用名、属性名进行划分不妥,应对每部分内容进行解释说明。
2022-02-23
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