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浙江药监局:最新进口非特殊化妆品备案问题汇总

                   时间:2022-02-23 浏览:663
导读: 01如果注册商标上有备案违禁词,注册商标的时候能否出现这样的提示:按照化妆品相关法规,该商标包含违禁词? 不能,商标是知识产权局管理的,按商标法有关规定执行。目前还没有和化妆品的监管系统统……

01如果注册商标上有备案违禁词,注册商标的时候能否出现这样的提示:按照化妆品相关法规,该商标包含违禁词?

不能,商标是知识产权局管理的,按商标法有关规定执行。目前还没有和化妆品的监管系统统一。

02产品名称中有外文字母,在国外已经注册商标,中国没有注册,在备案时提供国外的注册商标是否可以?

可以,但是必须有中文的解释说明。

03商标证上的英文为“antirincle”,产品标签上是否可以标注为“Antirincle”?

商标不区分大小写。

04产品通过备案后,产品商标发生了变更,如:在申报备案时商标名在注册受理中,但后续该商标在注册过程中未通过,需进行更改。应该要怎么走程序?

根据命名规定要求,中文商标不分注册和非注册区别,外文商标需要有中文说明。

05产品外包装是否可以出现两个商标?

无禁止,但是要保证产品名称不出现歧义。

06在产品外包装上写某某公司研发或技术支持,监制等字眼。

产品外包装上写某某公司研发或技术支持,监制等字眼无明确禁止,原则上不能有暗示效应。

07面膜产品外包装没有标识“净含量多少ml/g”,只标识“5片”,是否会被要求修改包装?还是认可只要中文标签中自行添加“净含量多少ml/g”?

中文标签按中国相关法规比如GB 5296.,化妆品命名规定等执行。

08花盒外包上标识的中英文对照的规范度疑问,是需要上下一一对应,还是可以不同平面上内容对应即可?2、对照英文部分,可以分布在同一平面,不同位置吗?

原则是1.需要一一对应,2.不产生歧义

09产品标识“适合所有肤质”,是否会被认为包含敏感肌?需要添加敏感肌使用的警示语?

所有肤质,包含了敏感肌,孕妇,儿童,所有情况都要考虑到。

10委托生产的产品,实际生产企业和分装企业必须同时标注在产品包装上吗?

半成品企业是否体现在包装上,由企业自主选择。

11关于境内委托境外的产品中文标签制作,在中文标签上可以将委托方和被委托方改为出品方(境内责任人)和实际生产企业吗?

原则是保证清楚明朗地看出委托关系和各自承担的法律责任。

12国产非特殊用途化妆品:.非特备案网上中需要上传的资料,除了配方、产品立体图、产品平面图,是否需要在附加资料中上传以下资料,例如:(1)产品中宣称的产地证明(2)产品名称中有外文商标,是否需要上传商标注册证。(3)有机产品宣称是否要上传有机证明(4)宣称某某实验室研发,是否需要证明材料 。

(1)是;(2)注册商标可以,在说明书中有中文说明;(3)有机产品的宣称需要足够的证明材料,并且上传的有机证明必须是广泛认可的证明;(4)需要。

13儿童、孕妇化妆品的非特备案已经做了毒理检查,是否还需要在做风评,风险物质是否还需要检测?

需要,10号文件“(七)参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010〕339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验。”该条款的理解是如果风险评估可以证明产品安全性,可免于相关毒理学试验,而不是这样理解,做了相关毒理学试验,可以免于风险评估,产品的风险评估还是要做的。

14套装产品的备案的产品名称,备案网上会出现两种形式,例如:“×××护肤套装–×××保湿水”和“×××保湿水”浙江省比较认可哪一种?

两种方式均认可。

15宣称孕妇使用的进口化妆品如何备案?

如果该产品属于非特殊用途化妆品,按进口非特备案,如果该产品属于特殊用途化妆品,按进口特殊申请行政许可。评审专家会核查相关技术资料,判断是否适合孕妇。

16宣称私密处洗护(没有宣称抑菌)的产品如何备案?

化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。私密部位属于粘膜,不是人体表面,所以不属于化妆品。

17赠品小样非卖品是否要备案?部分地区不用备案。

非卖品也需要备案,所有的销售包装均需备案。

18产品通过备案后1、产品信息的净含量发生变化,如:原备案信息净含量为:25ml,现要更改为:30ml或30g。应该要怎么走程序?2、后续生产的产品原料百分比发生变化(但不包括对限用物质的原料,如防腐剂等原料),需要重新做备案检验吗?

A1应该走备案变更程序,2情况下产品需要重新备案。19Q客户想在生产一款精华液和粉末搭配使用的面膜,其包装方式是为同一铝袋,使用时需将上半部分的精华液挤入下半部分的铝袋中。其中精华液在我司生产,粉末在其他公司生产。请问这类产品该如何备案?A实际生产企业的判断以最后一道接触内容物的生产企业为准。

20我方购进复配原料直接进行灌装销售,产品的备案怎么办?

按自主生产申报备案。

信息来源:浙江化妆品;编发:天健华成化妆品注册部(zhuceabc.cn

                  责任编辑:本站小编                

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