常见问题
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多色号系列进口普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的,可以使用毒理学实验报告的复印件吗?
可以使用复印件。根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条,多色号系列普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的,可作为一组产品进行备案,每个产品均应附上系列产品的名单、基础……
2022-04-21 -
进口普通化妆品注销后再次备案时可以使用原备案资料的复印件吗?
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十九条,普通产品注销后再次备案时,应当提交情况说明。对于非安全性原因注销的,再次申请备案时可使用原备案资料的复印件。
2022-04-21 -
特殊化妆品不予注册, 再次申报资料的要求是什么,可以使用复印件吗?
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十八条,对于非安全性原因不予注册的特殊产品再次申请注册时,可使用原注册资料的复印件,同时提交不予注册未涉及安全性的说明,包括对不予注册原因的解释。
2022-04-21 -
境外用户注册化妆品原料安全信息登记平台所需企业主体证明文件有什么要求?
企业主体证明文件应由中国公证机关公证或由我国使(领)馆确认;文本为外文的均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。
2022-04-21 -
化妆品新原料可以授权多个境内责任人吗?
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,同一化妆品新原料不得授权多个境内责任人。
2022-04-21 -
化妆品原料安全信息登记平台如何登录,是否需要注册账户?
境内用户不需要注册账户,可直接通过国家药监局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn)的“化妆品原料安全信息登记平台”模块进行登陆;境外用户需在“化妆品原料安全信息登记平台”(http://ciip.nifdc.org.cn)注……
2022-04-21 -
化妆品备案注册时新原料境内责任人授权书到期了怎么办?
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书所载明的授权期限到期后,应当在授权期限届满前30日内重新提交延长授权期限的授权书或按要求办理境内责任人变更。
2022-04-21 -
化妆品新原料用户名申请时境内责任人授权书应写明哪些内容?
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息:化妆品新原料注册人、备案人和境内责任人名称;授权和被授权关系;授权范围;授权期限。
2022-04-21 -
普通化妆品备案问答(二十三)|普通化妆品备案工作常用网址及其他
1、问:普通化妆品备案工作常用网址有哪些? 答:(1)化妆品注册备案信息服务平台(企业端)登录网址:https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login?backUrl=https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/usercenter/index 温馨提示:……
2022-04-20 -
关于检验|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第七期)
问题1:检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(一):2.产品检验报告中载明的产品信息应当与注册或者备案产品相……
2022-04-12 -
关于年报、资料填报、注销备案等问题的答疑|国家药监局化妆品监督管理常见问题解答(四)
为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的普通化妆品备案年度报告等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答: 问:普……
2022-04-08 -
普通化妆品备案问答(二十二)| 关于原料及原料报送码的几个问题
1、问:哪些原料属于《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料? 答:根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告(2021年第35号)》要求,自2021年5月1日起,注册人备案……
2022-03-27
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