常见问题
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化妆品备案注册疑难问题解答（安全评估、功效测试、质量负责人等）
1.化妆品安全评估时遇到复配原料时，该如何评估？例如;某公司生产的杰马BP防腐剂就是一款复配原料，但COA报告单上又没有复配成份的比例，又该如何评估？ 答复内容： 国家药监局关于发布《化妆品安全评……
2022-02-19 -
普通化妆品备案问答（十六）
问：企业应如何处理已办理的产品配方中添加了苯乙基间苯二酚的普通化妆品备案? 答：苯乙基间苯二酚(化学名称：4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚，商品名:SymWhite®377)是2012年原国家食品药品监督管理局公告(……
2022-02-19 -
国家药监局审评中心|化妆品常见问题解答汇总
A 1.问：进口产品应该提供什么样的市售包装？ 答：根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，进口产品在提交许可申请时，需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义，首次申请许可产品提交的市售包……
2022-02-19 -
关于化妆品功效宣称评价与测试问题的答复
问： 化妆品备案有关法规《化妆品功效宣称评价规范》里面对化妆品功效宣称的评价有四个方向：人体功效评价试验、消费者测试、实验室试验、文献资料或研究数据，其中能开展人体功效评价试验的实……
2022-02-19 -
普通化妆品备案问答（十五）|原料配方及医疗机构老字号宣称等
1、问：普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚？ 答：根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》(国家食药监局公告2012年第71号)批准苯乙基间苯二酚（……
2022-02-19 -
北京市化妆品审评检查中心关于对普通化妆品备案中常见问题的解析（第一期）
自新的普通化妆品备案管理系统上线以来，北京市化妆品审评检查中心认真落实国家局相关要求，依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范，……
2022-02-19 -
审评中心|化妆品备案注册常见问题解答（用户注册、境内责任人、新原料等）
1.问：如何取得化妆品注册备案信息服务平台用户？ 答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》要求，境内的注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业应当通过注册备案信息服务平台取得化妆品注册备案……
2022-02-19 -
系统补录、原料配方、安评报告｜国产普通化妆品备案若干问题说明
国产 普 通化 妆 品备 案 若 干 问题 的说 明 问 1。根据 ⒛21年 35号公告,备案人应当于每年 1月 1日 至 3月 31日期间,通 过新注册备案平台,提 交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。那么 22年 3……
2022-02-19 -
普通化妆品备案问答（十三）|质量安全负责人、生产工序、经营销售
1、问：质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？ 答：为保障化妆品质量安全，确保质量安全负责人依法落实产品质量安全管理和产品放行职责，按照“一证一人”的原则，申请……
2022-02-19 -
普通化妆品备案问答（十二）|备案系统、工艺、配方填报
1、问：普通化妆备案管理系统进行产品注销是否要先进行补录? 答：根据系统最新公告，历史产品经确认后，可不进行补录操作，直接发起注销申请；已开始补录但未提交的历史产品，也可发起注销申请。 2、问……
2022-02-19 -
国家药监局官方|化妆品新原料注册备案管理政策问答
依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》），国家药监局化妆品监管司收集、整理……
2022-02-19 -
国家药监局：化妆品生产经营常见问题解答（一）
依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》），国家药监局化妆品监管司整理了化妆品业界对《办法》贯彻执行中关注的主要问题，并逐一进行了……
2022-02-19
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