常见问题
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申报国产特殊产品时,如何进行抽样封样?
申请国产特殊用途化妆品许可检验的化妆品生产企业,应当向实际生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门(以下称省级食品药品监督管理部门)提出抽样申请。 省级食品药品监督管理部门在收到抽样申……
2022-02-23 -
化妆品备案注册申报的检验报告可否变更?
检验报告不得涂改增删,许可检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。申请企业申请变更企业名称、企业地址、产品中文名称或检验报告出现打印错误时,许可检验机构经确认后可以出具补充检验报告并说……
2022-02-23 -
不同包装类型的样品和多色号系列化妆品如何进行检验?
不同包装类型的样品,应当按照以下规定进行检验: (一)一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立……
2022-02-23 -
化妆品检验受理编号是由哪几部分组成的?
检验受理编号是许可检验的唯一编号,应当与检验受理通知书、检验报告、检验样品编号一致。检验受理编号应当采用汉语拼音大写加阿拉伯数字,编码共14位,如GT001200900001。 (一)前2位:化妆品类别代……
2022-02-23 -
化妆品名称有哪几部分组成?
化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。 1、化妆品的商标名分为注册商标和未经注册商标。 2、化妆品的通用名应当准确、客观,可以是表明产品主要原……
2022-02-23 -
化妆品备案注册申报时产品质量安全控制要求应包含哪些内容
(一)颜色、气味、性状等感官指标; (二)微生物指标(不需检测的除外)、卫生化学指标; (三)烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品应当……
2022-02-23 -
进口化妆品备案注册申报使用境外实验室出具的防晒指数或新原料检验报告的,应提交哪些资料?
1.出具报告的实验室已经过实验室资格认证的,应提交资格认证证书; 2.出具报告的实验室未经过实验室资格认证的,应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》(Good Clinical Practice,GCP)或……
2022-02-23 -
化妆品申报时被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范应当符合哪些要求?
被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合哪些要求? (一)由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的,可提……
2022-02-23 -
申报产品以委托加工方式生产的,应提交哪些资料?
除按申报规定提交相应资料外,还应当分别提交下列资料: (一)申报产品以委托加工方式生产的,应提交以下资料: 1.委托方与被委托方签订的委托加工协议书; 2.进口产品应提交被委托生产企业的质量管……
2022-02-23 -
对终止申报或未获行政许可的产品再次申报的,应当如何提交申报资料?
申请人对终止申报或未获行政许可的产品再次申报的,应当重新提出申请并提交申报资料。终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可后再次申报的,还应提交不予行政许可(变……
2022-02-23 -
两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应该怎么申报?
两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。由境内、境外不同生产企业各生产产品一部分的,申报资料分别按照国产产品和进口产品的有关规定提供。申报时,应当注明其产品按国产产品或进口产……
2022-02-23 -
什么情况下申请人可以使用同一产品名称重新申报?
(一)未在规定时限内提出申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的; (二)终止申报后再次申报的; (三)主动申请注销原化妆品行政许可批件(备案凭证)的; (四)不予行政许可后再次申报的……
2022-02-23
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