常见问题
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中检院|化妆品新原料常见技术问答（三）
一、化妆品新原料的安全监测期应如何计算？ 根据《化妆品注册备案管理办法》第十九条，已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年，自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注册或者……
2025-03-17 -
如何做好化妆品生产许可现场核查迎检工作
“您好，根据您的化妆品生产许可申请事项，X月X日计划开展现场核查”，接到此类通知该怎么办呢？别慌！器审小编这就给您支几招，帮您轻松应对。 01 熟悉相关法规 根据……
2025-03-14 -
汇编|“化妆品完整版安全评估”专版第2/3/4期
1、近期普通化妆品（牙膏）备案管理系统的“产品安全评估资料”模块新增了“安全评估附件类型”的选项，应如何进行勾选？ 答：备案人如提交完整版安全评估报告附件，则应勾选“完整版安评报告”；备案……
2025-03-12 -
化妆品备案与经营问答|化妆品生产质量管理（实际生产）常见问题-物料与产品管理篇
1.化妆品生产企业外购半成品，应重点留存哪些资料？ 外购半成品的生产企业，其所购买半成品为境内生产的，应留存半成品生产企业的化妆品生产许可证；其所购买半成品为境外生产的，应留存半成品生产企业的质……
2025-03-12 -
广东省国产牙膏备案问题解答（七）
一、牙膏产品更名后，还能继续提交原名称的产品检验报告吗？ 答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条规定，产品检验报告的受检样品相关产品信息应当与备案产品信息保持一致。由于更名等原因，导致检验报……
2025-02-28 -
普通化妆品备案问答（七十五期）|《已上市产品原料使用信息》解读
一、2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》更新了哪些内容？ 2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》，在2024年4月30日发布的2234种原料，4415条使用量信息的基础上，对我国注册备案有效化妆品中原料信息……
2025-02-18 -
普通化妆品备案常见问题一问一答（42期）（化妆品安全评估专刊）
问题1：企业在对化妆品安全评估报告开展自查时特殊情形产品的安全评估包括哪些？ 答：根据中检院发布的《化妆品安全评估资料提交指南》附件1化妆品安全评估报告自查要点的规定，特殊情形产品的安全评估包括气……
2025-02-18 -
普通化妆品备案问答（七十四期）|关于年报节点等备案问题
一、普通化妆品备案年度报告时间节点和产品范围？ 答：根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条和国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号），备案人应当于每年1……
2025-02-07 -
普通化妆品备案常见问题一问一答|化妆品生产企业常见问题
结合化妆品生产企业常见问题，化妆品审评检查中心根据《化妆品生产质量管理规范》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》《化妆品检查管理办法》等法规规定，对相关问题进行逐一解答。具体如下： 问……
2025-01-15 -
化妆品备案课堂之化妆品生产过程物料平衡合规指引
化妆品生产企业现场检查中物料平衡项目的错题频率颇高，为推动化妆品监管向服务型监管、预防性监管转变，将服务指导贯穿检查全过程，本期器审小编为您分析化妆品生产过程中物料平衡的意义、检查重点、常见问题与分……
2025-01-12 -
“化妆品完整版安全评估”专版第1期|化妆品安评注意事项
01 七种主要的原料数据类型是否有优先采用顺序？ 答：化妆品注册人、备案人应遵循证据权重原则，以现有科学数据和相关信息为基础对产品进行安全评估。《化妆品原料数据使用指南》中所列七种原料数据类型，除《化妆……
2025-01-11 -
化妆品质量安全负责人可否授权他人代为履行注册备案等职责？
《化妆品生产经营监督管理办法》第二十八条规定，质量安全负责人按照化妆品质量安全责任制的要求协助化妆品注册人、备案人、受托生产企业法定代表人、主要负责人承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。 根据……
2025-01-03
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