常见问题
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进口化妆品未通过备案审查的常见检验相关问题汇总
2019年9月10日,国家药监局发布了《化妆品注册和备案检验工作规范公告》。其中对于检验行业极具意义的一条,就是取消了原有的资格认定和指定方式,充分利用社会优质资源。只要是获取化妆品检验检测机……
2022-02-19 -
如何根据《化妆品标识管理规定》《化妆品命名规定》等识别化妆品违法虚假宣传
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品,其作用温和,只是起到辅助作用。对于具有夸大效果、明示或暗……
2022-02-19 -
新《条例》口化妆品在华责任单位的职责将如何变化?
进口化妆品的责任企业在国外,以往只在注册、备案行政许可环节提出了明确的在华申报责任单位的要求,但对产品上市后监管所需对应的责任主体(如经销商、进口商)把控不足。 《条例》完善了进口……
2022-02-19 -
化妆品新原料注册或备案后,只有申请人可以使用,还是所有企业都可以使用?
问:新原料注册或备案后,是只有申请人可以使用,还是说公布后所有企业都可以使用? 答:《条例》第十四条第一款明确:经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向国……
2022-02-19 -
2021年新规后化妆品备案注册申报安全评估怎么做?包括哪几个方面的内容?
问:安全评估怎么做?包括哪几个方面的内容? 答:《条例》第二十一条规定,化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。 以化妆品新原料安全评估为……
2022-02-19 -
化妆品注册人、备案人都需要具备什么资质?可以是个人吗?
问:化妆品注册人、备案人都需要具备什么资质?化妆品注册人、备案人可以是个人吗? 答:《条例》第十八条规定,化妆品注册申请人、备案人应具备下列条件:(一)是依法设立的企业或者其他组织;(二……
2022-02-19 -
从化妆品注册和备案角度解读2020版《化妆品监督管理条例》(天健华成问答版)
目 录 1.《条例》面向的范围是什么? 2.化妆品的最新定义是怎样的? 3.我国对妆品、化妆品原料的分类,及其实行分类管理的原则是怎样的? 4.化妆品的监管部门是什么? 5. 化妆品注册和备案主……
2022-02-19 -
国家药监局|化妆品备案注册申报监督管理常见问题解答(二)
为进一步规范化妆品监督管理工作,规范生产经营者行为,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品注册备案工作发现和化妆品业界反映的问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一……
2022-02-19 -
化妆品备案监督管理常见问题解答(NMPA官方)
为进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行了解答。具体如下: 问:……
2022-02-19 -
普通化妆品备案问答(二十)|关于化妆品原料信息的填报问题
1、问:如何填报化妆品原料的安全相关信息? 答:根据国家药监局《化妆品原料安全信息登记平台上线通知》,普通化妆品备案人可选择以下方式填报原料安全相关信息:(1)通过化妆品注册备案信息服务平台内的原料信……
2022-02-18 -
盘点|2021新政元年化妆品监管十大热点
2021年对于化妆品行业来说是一段值得铭记的历史。这一年,多部法规政策相继出台实施,一连串监管动作持续发力,为化妆品行业健康发展带来深远影响。让我们跟随时间脉络,一起重温2021年度化妆品监管十大热点事件。……
2022-02-18 -
普通化妆品备案问答(三十九)|这些产品属于化妆品吗?
1、问:化妆品定义是什么? 答:化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。 其中通过口服、注射等方式……
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