常见问题
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普通化妆品备案问答|气雾剂型化妆品注册备案答疑
1、什么是气雾剂型化妆品？ 根据《化妆品分类规则和分类目录》，化妆品可以分为膏霜乳、液体、粉剂、喷雾剂、气雾剂等剂型。气雾剂是指将内容物密封盛装在装有阀门的容积不大于1L的容器内，使用时在推进剂的压力下……
2024-07-22 -
2024年上半年《上海市进口普通化妆品备案错题本》之产品名称命名依据
化妆品产品中文名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成，约定俗成、习惯使用的化妆品名称可以省略通用名或者属性名，商标名、通用名和属性名应当符合《化妆品标签管理办法》的规定。本期器审小编给大家……
2024-07-11 -
中检院|《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答
各有关单位: 为引导行业提升化妆品安全评估能力和水平，规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》和《优化化妆品安全评估……
2024-07-10 -
《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答
一、制定《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》（以下简称《相容性技术指南》）的目的和意义是什么？ 化妆品与其包材相容性试验是为考察化妆品与包材相互作用而开展的技术研究。由于包材的材质众多、形状各异以……
2024-07-10 -
《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答
一、是否长期试验结束后才可提交注册备案申请？ 化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请，长期试验报告企业存档。 二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置？ 化妆品……
2024-07-10 -
中检院|化妆品新原料常见技术问答（一）、（二）
化妆品新原料常见技术问答（一） 一、研制报告的“研发背景”应如何编写？ 根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十三条，新原料研制报告中的“研发背景”资料应包含研发背景、研发目的、研发过程及研发结果等四……
2024-07-09 -
化妆品风险物质识别与评估|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十三期）
问题1：《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的一般原则是什么？ 答：从事化妆品安全评估的人员应当符合《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》中规定的要求。 应基于原料的来源、理化特性、制备工艺……
2024-07-04 -
《普通化妆品备案资料要求》地方标准解读③
由上海市药品监督管理局提出，上海市医疗器械化妆品审评核查中心起草的上海市地方标准《普通化妆品备案资料要求》已于2024年4月16日发布，并将于2024年8月1日起实施。为了帮助化妆品备案人更有效地使用本地标，本……
2024-06-27 -
化妆品生产质量管理（实际生产）常见问题-质量保证与控制篇
1.化妆品实际生产企业应建立哪些管理制度？ 对《规范》的全文进行分析，实际生产企业应建立管理制度包括： （1）组织机构及部门的职责权限； （2）化妆品质量安全责任制说明书； （3）质量安全负责人管理制度； （……
2024-06-25 -
【答疑解惑】进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》（三）
第三期进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》又来啦！本期小编要和大家讲的是备案资料不正确的问题。 1.申请表上传错误。 如产品变更时，变更申请表上传成备案申请表。 器审小编提示：……
2024-06-08 -
普通化妆品备案问答（63期）|委托生产备案人要求专题
一、委托方应如何建立质量安全责任制？ 委托方应当根据其组织架构建立化妆品质量安全责任制，对整个质量保证体系中涉及的各部门、具体岗位、具体管理人员和操作人员等的责任进行分配、授权和落实。通常以岗位职……
2024-06-07 -
普通化妆品备案问答（六十二期）|化妆品安全评估资料分类管理及几个常见安评问题的解答
1、问：化妆品安全评估资料如何分类管理？ 答：根据《化妆品安全评估资料提交指南》中关于化妆品分类规定：参照《分类规则》，在化妆品的功效宣称、使用人群、产品剂型等不同维度分类的基础上，综合考虑不同类型的……
2024-06-05
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