常见问题
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“化妆品完整版安全评估”专版第1期|化妆品安评注意事项
01 七种主要的原料数据类型是否有优先采用顺序？ 答：化妆品注册人、备案人应遵循证据权重原则，以现有科学数据和相关信息为基础对产品进行安全评估。《化妆品原料数据使用指南》中所列七种原料数据类型，除《化妆……
2025-01-11 -
化妆品质量安全负责人可否授权他人代为履行注册备案等职责？
《化妆品生产经营监督管理办法》第二十八条规定，质量安全负责人按照化妆品质量安全责任制的要求协助化妆品注册人、备案人、受托生产企业法定代表人、主要负责人承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。 根据……
2025-01-03 -
普通化妆品备案问答（72期）|安全评估和功效宣称的几个问题
01 近期普通化妆品（牙膏）备案管理系统的“产品安全评估资料”模块新增了“安全评估附件类型”的选项，应如何进行勾选？ 答：为方便查询统计完整版安全评估，新增该选项。备案人如提交完整版安全评估报告附件则应勾选……
2025-01-03 -
普通化妆品备案问答（七十一期）|产品执行标准和配方填报
一、儿童化妆品应如何设置pH值？ 答：《儿童化妆品监督管理规定》鼓励针对儿童化妆品制定严于强制性国家标准、技术规范的产品执行标准。儿童化妆品应按照《儿童化妆品技术指导原则》的要求，根据产品配方、生产工……
2024-12-31 -
与完整版化妆品安全评估相关的通知公告、技术文件、法规问答有哪些？
为引导化妆品行业提升安全评估能力和水平，纾解企业开展安全评估工作存在的问题和困难，2024年4月份国家药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》，制定了12项优化措施，从报告分……
2024-12-25 -
普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十期）|化妆品完整版安评，哪些情况可不进行防腐效能评价？
问题1：所有化妆品原料都需要评估光毒性、光致敏性吗？ 答：注册人/备案人可应用《化妆品原料数据使用指南》中的7种证据类型，对《已使用化妆品原料目录》中的大多数原料开展安全评估。对于少数原料无法采用上……
2024-12-20 -
普通化妆品备案问答（七十期）|优化实施化妆品安全评估制度的几个问题
一、化妆品安全评估制度如何平稳实施？ 答：2010年，《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》发布，将安全风险评估概念正式引入我国化妆品法规体系中。2013年国家药品监管部门发布《关于调整化……
2024-11-29 -
普通化妆品备案常见问题一问一答（39期）|化妆品防腐挑战测试常见问题
问题1：化妆品防腐挑战测试的目的是什么？ 答：化妆品防腐挑战测试是指在一定条件下，将一定量的细菌和真菌等微生物人工污染到化妆品中，模拟化妆品可能出现的污染情况，每隔一定时间检测其中的存活菌量，根据存……
2024-11-24 -
普通化妆品备案问答69期|化妆品标签宣称涉及使用人群应注意哪些？
一、戒除儿童吮指的苦甲水类产品是否为普通化妆品？ 答：苦甲水一般是通过在产品中添加苯甲地那铵或苦瓜提取物等苦味物质，可以使儿童吮指时产生苦味，抑制吮指刺激，从而达到戒除吸吮手指的习惯，该产品使用目的……
2024-11-20 -
普通化妆品备案问答（68期）|国家药监局账户注册登录及化妆品产品执行标准常见问题
一、化妆品产品执行的标准中pH控制指标设置应注意哪些问题？ 答：《化妆品安全技术规范》是保证化妆品质量安全的基本要求，备案人应基于《化妆品安全技术规范》，严格制定相关产品质量控制指标。产品执行标准中pH……
2024-11-20 -
中检院|化妆品审评常见问题解答（202411）
如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系？ 发布时间：2024-11-15 产品标签宣称的功效内容应当在《化妆品注册备案申请表》所填报的分类编码功效宣称范围内，不能超出分类编码所涵盖的功效范围，如分……
2024-11-20 -
中检院|化妆品安全评估技术问答（一）：如何豁免化妆品原料光毒性、光致敏性及毒理学终点的评估？
一、如何确定原料需评估的毒理学终点？ 注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求，根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等，确认原料可能存在的健康危害效应；并根据原料理化特性、定量构效关系、……
2024-11-15
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