天健华成
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中检院关于发布《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》等3项技术文件的通知
各有关单位: 为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《优化化妆品……
2024-05-01 -
化妆品生产质量管理(实际生产)常见问题-机构与人员篇
1.化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称“企业”)应当设置哪些机构、配备哪些人员? 企业应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构,明确质量管理、生产等部门的职责和权限,配……
2024-05-01 -
中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知
各有关单位: 为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《优化化妆品……
2024-04-30 -
《化妆品原料数据使用指南》问答
一、七种主要的原料数据类型是否有优先采用顺序? 化妆品注册人、备案人应遵循证据权重原则,以现有科学数据和相关信息为基础对产品进行安全评估。《化妆品原料数据使用指南》中所列七种原料数据类型,除《化妆品……
2024-04-30 -
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术指导原则的通知
各有关单位: 为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,推进化妆品安全评估制度有序实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求以及《国家药监局关于发布优化化妆品安全评……
2024-04-30 -
《国际权威化妆品安全评估数据索引》问答
一、国际权威化妆品安全评估数据包括哪些内容? 《国际权威化妆品安全评估数据索引》是我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)和美国化妆品原料评价委员会(CIR……
2024-04-30 -
化妆品《已上市产品原料使用信息》问答
一、如何正确理解和使用《已上市产品原料使用信息》? 《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》)是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全……
2024-04-30 -
对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考
化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估能有效评价化妆品的潜在风险。为规范和指导化妆品安全评估工作,按照《国家药监局关于发布优……
2024-04-30 -
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)专门引入安全评估报告制度,明确规定注册人、备案人在产品申请注册或进行备案时提交安全评估资料。为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,推进化妆品安全评估……
2024-04-30 -
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》问答
一、制定《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》(以下简称《技术指导原则》)的目的和意义是什么? 化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的风险物质进行全面危害识别……
2024-04-30 -
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》? 为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,推进化妆品安全评估制度有序实施,强化企业质量安全主体责任意识……
2024-04-30 -
2024年4月30日保健食品注册批件(决定书)待领取信息-2
序号 产品名称 申报单位 备注 1 乐仁牌玉竹地黄胶囊 中科乐仁(北京)科技发展有限公司 证书领取可选择前台领取和邮寄方式。前台领取:需携带委托书(加盖申请人公章)、委托人身份证原件及复印件。邮寄领取……
2024-04-30
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