天健华成
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牙膏专刊二|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第21期）
问题1：《牙膏监督管理办法》适用范围及各级监管部门事权如何划分？ 答：根据《牙膏监督管理办法》第二条规定，在中华人民共和国境内从事牙膏生产经营活动及其监督管理，适用本办法。第四条规定，国家药品监督……
2023-05-30 -
市场监管总局关于公开征求《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》意见的通知
为加强药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告监督管理，市场监管总局组织对《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》进行修订，起草了《药品、医疗器械、保健食品、……
2023-05-29 -
按注册程序申报含辅酶Q10鱼油破壁灵芝孢子粉螺旋藻褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？
答：对于此类产品，其申报新产品注册、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发时，辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的质量要求应按照保健食品用原料相关技术要求制定。
2023-05-29 -
申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？
答：根据《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》（国食药监许〔2010〕2号），“终产品为阿胶的保健食品，其产品质量标准应当符合《中国药典》的有关规定”，即标志性成分需制定L-羟脯氨酸……
2023-05-29 -
保健食品酒剂度数有何要求？
答：根据《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》规定，申请注册以酒为载体的保健食品，产品酒精度数不得超过38度。
2023-05-29 -
进口保健食品备案人应符合哪些要求？
答：根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南（试行）》规定，进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。境外生产厂商（备案人）是指符合其所在国（地区）上市要求的法人或其他组织……
2023-05-27 -
进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？
答：联系人授权委托书的内容应是境外生产厂商委托联系人办理保健食品备案管理信息系统登录账号的授权（应载明联系人的身份证号、联系电话等），并按照《保健食品备案工作指南（试行）》中6.7、6.8项的要求提供相关……
2023-05-27 -
进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？
答：根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南（试行）》的有关要求： （1）出具机构：涉及境外机构出具的证明性文件应由产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具。证明性文件……
2023-05-27 -
化妆品备案注册答疑|安评可否参考《药典》？小容量产品标签可否简略标注？
01 问：化妆品安全评估报告，原料安全用量是否可以参考《中国药典》的数据？ 答：根据《化妆品安全评估技术导则》：凡国际权威化妆品安全评估机构已公布评估结论的原料，需对相关评估资料进行分析，在符合我国化妆……
2023-05-26 -
普通化妆品备案问答｜化妆品包装标签标注的合规指导
1、问：《定量包装商品计量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第70号）什么时候开始施行？ 答：根据国家市场监督管理总局通知，《定量包装商品计量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第70号）20……
2023-05-24 -
关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告
2023年 第4号 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例有关规定，我委组织汇总整理2009年至2021年公告的新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种（简称“三新食品”）目录及适用的食品安全标……
2023-05-15 -
解读《关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告》（2023年第4号）
根据《食品安全法》及其实施条例有关规定，国家卫生健康委组织专业技术机构梳理了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种（简称“三新食品”）目录及适用的食品安全标准，范围涵盖自原卫生部2009年第3号……
2023-05-15
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