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保健食品申报检验类常见问题汇总
毒理学试验 —————————————————————————̵……
2022-03-02 -
保健食品申报原料及相关问题解答
《保健食品注册管理办法（试行）》实施以来，以新资源食品或食品新资源为原料的保健食品日渐增多，申请人对保健食品新原料的应用、申报要求和审评原则等存在疑问，为方便申请注册申请，现将有关问题解答如下: 一、……
2022-03-02 -
保健食品知识产权如何保护？可否申请专利？
答：国家食品药品监督管理局主管保健食品注册管理工作，负责对保健食品的注册审批；国家食品药品监督管理局保健食品审评审评中心负责组织保健食品的技术审查和审评工作。 保健食品知识产权保护及申请专利事宜，申……
2022-03-02 -
保健食品检验与检验机构及相关问题
答：《保健食品注册管理办法（试行）》及《关于实施<保健食品注册管理办法（试行）>有关问题的通知》规定，保健食品的试验和检验工作应当由国家食品药品监督管理局确定的检验机构承担，国家食品药品监督管理……
2022-03-02 -
保健食品注册备案申报样品检验与复核检验如何收费？
答：国家食品药品监督管理局对保健食品样品检验与复核检验的收费标准目前没有统一规定，各检验机构可参照当地物价管理部门核准的省级疾病预防控制中心保健食品试验相关项目的收费标准执行。检验机构也可向当地物价……
2022-03-02 -
对《保健食品技术审评和注册管理培训班》提问的回答
一、原料： 1、使用未列入GB2760《食品添加剂使用卫生标准》的加工助剂生产的保健食品一律不予批准。申请人应选用列入GB2760中的加工助剂。 2、没有真菌存在的真菌发酵液也应进行菌种检定。申请人应提供发酵用……
2022-03-02 -
保健食品申报时生产工艺验证报告和自检报告包括哪些内容？
生产工艺验证报告应提供中试工艺验证结果以证实工艺的稳定性和可行性。包括投料量、中间体得率、中间体得量、辅料用量、产品理论产量、实际产量、成品率等数据，因原料、工艺、剂型的不同，验证报告需提供的数据会……
2022-03-02 -
申报以大豆磷脂为原料的保健食品应注意哪些问题？
答：申请注册以大豆磷脂为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册的有关规定提交资料外，还需提供大豆磷脂原料的丙酮不溶物和乙醚不溶物含量的检测报告，如所用原料为卵磷脂，则应提供卵磷脂原料的乙醇可溶物……
2022-03-02 -
申报以核酸为原料的保健食品应注意哪些问题？
答：核酸类保健食品是指以核酸为原料，辅以相应的协调物质生产的保健食品。“协调物质”是指与增强免疫力功能相关，并能与核酸协调配伍使产品具有增强免疫力功能的物质。在申报这类保健食品时首先应注意申报材料的特……
2022-03-02 -
功效成分、卫生学、稳定性试验问题
（一）稳定性试验、卫生学试验 1、某些指标计量单位标示错误或未标注计量单位。 2、试验报告不真实。如：收样日期04.2.2，检验日期04.12.30，检验完成日期04.1.25，样品批号为20040110 -20040112，报告终审日期05.……
2022-03-02 -
保健食品注册管理办法颁布实施后，营养素补充剂申报与审评与原规定的区别有哪些？
1、营养素种类及原料来源 原规定：补充营养素的种类为《中国居民膳食营养素参考摄入量》中规定的营养素种类，原料应符合食品卫生要求。 新规定：《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》中规定，补充维生素……
2022-03-02 -
保健食品注册申报有关的技术法规、标准和规范性文件有哪些？
国家制订了一系列的有关保健食品注册总体要求、技术要求、检验与评价规范的法规、标准和文件，形成了较为科学的技术评价和审查机制，主要有以下几类： 总体要求 ⑴卫生部保健食品申报与受理规定（卫……
2022-03-02
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