常见问题
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化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答
一、新系统账号获取途径 按照国家互联网+政务服务要求，企业需在国家药监局网上办事大厅（https://zwfw.nmpa.gov.cn/）注册账号后，绑定新系统办理业务，具体操作流程见《化妆品注册备案信息服务平台上线通知》（h……
2022-02-19 -
化妆品新原料注册备案管理政策问答
依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》），国家药监局化妆品监管司收集、整理了化妆品业界……
2022-02-19 -
化妆品生产经营常见问题解答（一）
依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》），国家药监局化妆品监管司整理了化妆品业界对《办法》贯彻执行中关注的主要问题，并逐一进行了解答。具体如……
2022-02-19 -
什么是化妆品新原料？如何进行注册和备案？提交哪些资料？
在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向……
2022-02-19 -
我国化妆品备案注册的监管部门是什么？
国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。 县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理……
2022-02-19 -
我国对化妆品、化妆品原料的分类，及其实行分类管理的原则是怎样的？
第四条 国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。 化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。 化妆品原料分为新原料和已使用的原料。……
2022-02-19 -
2021年后我国化妆品的最新定义是怎样的？
第三条 本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。 天健华成：《化妆品卫生规范》（2007……
2022-02-19 -
进口化妆品未通过备案审查的常见检验相关问题汇总
2019年9月10日，国家药监局发布了《化妆品注册和备案检验工作规范公告》。其中对于检验行业极具意义的一条，就是取消了原有的资格认定和指定方式，充分利用社会优质资源。只要是获取化妆品检验检测机……
2022-02-19 -
如何根据《化妆品标识管理规定》《化妆品命名规定》等识别化妆品违法虚假宣传
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品，其作用温和，只是起到辅助作用。对于具有夸大效果、明示或暗……
2022-02-19 -
新《条例》口化妆品在华责任单位的职责将如何变化？
进口化妆品的责任企业在国外，以往只在注册、备案行政许可环节提出了明确的在华申报责任单位的要求，但对产品上市后监管所需对应的责任主体（如经销商、进口商）把控不足。 《条例》完善了进口……
2022-02-19 -
化妆品新原料注册或备案后，只有申请人可以使用，还是所有企业都可以使用？
问：新原料注册或备案后，是只有申请人可以使用，还是说公布后所有企业都可以使用？ 答：《条例》第十四条第一款明确：经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国……
2022-02-19 -
2021年新规后化妆品备案注册申报安全评估怎么做？包括哪几个方面的内容？
问：安全评估怎么做？包括哪几个方面的内容？ 答：《条例》第二十一条规定，化妆品新原料和化妆品注册、备案前，注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。 以化妆品新原料安全评估为……
2022-02-19
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