普通化妆品备案问答（一百零七期）|《化妆品安全技术规范》内容调整问题

本期《普通化妆品备案问答》基于国家药品监督管理局2026年第1号、第5号、第6号、第48号、第51号公告对《化妆品安全技术规范》的调整内容进行编制，以期化妆品企业和检测机构及时查阅公告原文并按照公告执行。

一、哪些化妆品中微生物指标及有害物质限值调整？

（一）修订眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值要求。

（二）修订化妆品中有害物质二噁烷的限值要求。

（三）修订化妆品中有害物质汞的要求。

二、哪些化妆品禁用、限用及准用原料有关要求调整？

（一）新增部分化妆品禁用原料。其中，新增丁苯基甲基丙醛、环四聚二甲基硅氧烷、全氟辛基磺酸及其盐类、全氟辛酸及其盐类；吡硫鎓锌由限用原料及准用防腐剂调整为禁用原料；苯汞的盐类包括硼酸苯汞、硫柳汞由准用防腐剂调整为禁用原料；4-甲基苄亚基樟脑由准用防晒剂调整为禁用原料；6-氨基间甲酚由准用染发剂调整为禁用原料。

（二）修订部分化妆品限用原料和准用原料有关要求，包括水杨酸、氯咪巴唑、甲基异噻唑啉酮、邻苯基苯酚及其盐类、聚氨丙基双胍、二苯酮-3、胡莫柳酯、奥克立林、酸性紫43号（CI 60730）、甲苯-2,5-二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐等。

三、哪些检验方法和试验方法调整？

（一）新增《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》《化妆品中二甘醇的检验方法》《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》《代谢动力学试验方法》《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》《化妆品中月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的检验方法》《化妆品中1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐等11种原料的检验方法》《人体长期试用试验方法》等检验方法。

（二）修订《理化检验方法总则》《化妆品中普鲁卡因胺等23种原料的检验方法》《化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法》《人体皮肤斑贴试验方法》《人体安全性试用试验方法》《细菌回复突变试验方法》《体外哺乳动物染色体畸变试验方法》《90天经口毒性试验方法》《90天经皮毒性试验方法》等检验方法。

四、如何查阅公告原文？

（一）2026年第1号公告：https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112143314133.html

（二）2026年第5号公告：https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112144409184.html

（三）2026年第6号公告：https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112145634170.html

（四）2026年第48号公告：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20260515174057191.html

（五）2026年第51号公告：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20260529150154170.html