保健食品备案注册双轨制？行业或迎高速发展良机

巨头抢滩
近日，汤臣倍健发布了其2017年半年度业绩预告。显示其盈利约为5.38亿元至6.09亿元，较上年同期增长50%—70%。其中，预计2017年半年度非经常性损益对净利润的影响金额为8亿元至12亿元之间，而2016年半年度非经常性损益金额为2534.06万元，扣除非经常损益后，同比增长31.41%-52.93%。
对于业绩出现大幅增长的原因，公司表示是对传统业务架构进行重组，整合传统业务资源，激活核心业务存量，最大限度发挥公司在渠道、人才、服务等方面优势；报告期内公司集中和调动市场优势资源，夯实大单品模式；继续推行自2016年开始实施的全新品牌推广策略；集中资源借助合资公司健之宝大力发展跨境电商业务；国内电商部分在今年首次增加推出电商渠道专供QS产品。
不仅是汤臣倍健，中国市场正成为全球保健品品牌的“必争之地”。收购了澳大利亚品牌Swisse的合生元前不久已更名为“健合（H&H）国际控股有限公司”，意味着合生元将从婴幼儿营养品公司全面转型为一家全球高端家庭营养及护理供应商。Swisse也相继与天猫国际、京东国际、唯品国际、网易考拉海购和小红书等电商平台进行官方合作，并在中国市场保持强劲增长。其中，Swisse天猫国际官方海外旗舰店上线第一年销售额过亿，2017年一季度，Swisse在中国市场销售份额上升至19.5%。
6月份，全球五大保健品公司陆续公布了一季度财报，几乎所有企业都提到中国市场对其财务数据影响巨大。尤其是美国品牌USANA（优莎娜），称大中华区销量约占其总额的50%；美国品牌NuSkin（如新）表示大中华区销量约占其总额的30%；澳洲品牌Blackmores（澳佳宝）、美国品牌HerBALIFE（康宝莱）和澳洲品牌Swisse（瑞思）都表示大中华区销量约占其总额达20%以上。

监管频出

面对快速增长的保健品市场和不断涌入的“海淘”品牌，保健品的监管制度出现了重要转变。2017年5月1日，国家食品药品监督管理总局保健食品备案系统正式上线运行，截至目前，已有安徽、江西、河北等多个省份已正式开启了保健食品备案工作。6月，国家食品药品监督管理总局发布了《关于进一步加强保健食品监管工作的意见（征求意见稿）》，就目前保健品行业频发的欺诈营销、夸大功效等乱象提出了更明确的规定。
业内人士指出，2016年以来，保健品行业管理最大改变是由注册制转为注册备案双轨制。2016年7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》规定，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品以及首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）必须通过产品注册，并由审评机构统一组织现场核查和复核检验；而对于使用的原料已经列入保健食品原料目录和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当进行备案。也就是说，保健食品使用的原料只要属于食药监总局发布的保健食品原料目录范围，就不再需要注册，转而实行备案制。
上述业内人士表示，过去保健品要注册需要三年以上，保健食品进入市场的周期过长，企业负担较重；而注册与备案双轨制实施后，备案时间仅需三个月，产品入市周期大大缩短，有利于推进保健食品种类数量的增加，价格也会随之有所下调。
专家指出，种种措施表明，我国保健品行业监管正在日益收紧，保健品市场正在得到净化，保健品行业将更加有序地步入快车道。