天健华成
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解读｜浅谈化妆品原料安全信息报送相关法规要求
问：化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息？ 答：根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定，化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行……
2022-06-12 -
山东省食品药品审评查验中心|普通化妆品注册备案常见问题解答（三）
1.进口普通化妆品的施用部位为颈部，作用部位分类编码应该如何选择？ 施用部位为“颈部”的进口普通化妆品的作用部位分类编码建议选择为“03 躯干部位”。 依据：《化妆品分类规则和分类目录》第六条及附表2。 2.进口……
2022-06-12 -
山东省食品药品审评查验中心|普通化妆品注册备案常见问题解答（二）
1.新平台临时账户能使用到什么时候？ 按照《国家药监局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》（药监综妆函〔2021〕264号）要求，已开通新平台临时用户权限的化妆品注册人、备案人、境内……
2022-06-12 -
普通化妆品备案问答（二十五）|化妆品标签、通用名及年报异常如何处理
1、化妆品标签应如何标注成分信息？ 答：化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称，并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。所有不超过0.1%（w/w）的成分应当以“其他微量成分”……
2022-06-12 -
山东省进口普通化妆品数据分析（一季度）
为强化审评数据分析，质量风险重点研判，促进进口普通化妆品备案管理科学高效，审评五部开展进口普通化妆品备案审评数据“一期一汇”工作。 2022年第一季度，进口普通化妆品备案资料整理初审共计通过507个品种，其中……
2022-06-12 -
进口普通化妆品备案审查办理程序（以山东为例）
山东省食品药品审评认证中心保健食品化妆品科负责进口普通化妆品首次备案及变更产品的备案审查工作。具体办理流程如下：
2022-06-12 -
山东省食品药品审评查验中心|普通化妆品注册备案常见问题解答（一）
1.企业用户申请角色如何区分清楚？ 在国家药监局化妆品注册备案信息服务平台开通权限时，企业可以是注册人/备案人、生产企业、境内责任人三种角色中的一种，也可以是多重身份。 这里的注册人/备案人指的是境内注册……
2022-06-09 -
国家市场监管总局保健食品审评中心|关于恢复常态化受理咨询工作的通知
根据北京市疫情防控工作总体要求，自6月10日起，食审中心恢复现场受理工作及现场、电话咨询工作。现将有关事项通知如下： 一、有关受理、咨询时间安排不变。 二、拟进入受理大厅办事人员，需提前24小时通过电子邮……
2022-06-09 -
进口普通化妆品历史产品信息补录指南
一、基本要求 按照《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021 年第 35 号）及《国家药监局关于发布〈化妆品分类规则和分类目录〉的公告》（2021 年第 49 号）有关规定，在……
2022-06-07 -
关于进一步明确已取得行政许可的原进口非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜的通知
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》和《国家药监局关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年 第88号）等法规规定，现就已取得……
2022-06-07 -
关于疫情防控期间化妆品注册备案有关事项办理的通知
受全球新冠肺炎疫情的影响，为确保特殊化妆品和新原料注册申报工作顺利开展，根据国家局2020年6月16日发布的《关于调整疫情期间进口化妆品相关证明性文件提交形式的通告》（2020年第38号），并参照2022年4月27日国……
2022-06-02 -
关于国家药品监督管理局行政受理服务大厅2022年端午节放假安排的公告（第307号）
根据《国务院办公厅关于2022年部分节假日安排的通知》，国家药品监督管理局行政受理服务大厅2022年6月3日至5日端午节放假，共3天。 特此公告。 国家药品监督管理局行政受理服务大厅 2022年5月24日
2022-05-29
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