天健华成
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非特殊类化妆品备案二十个常见问题解答
非特殊用途化妆品的备案一直是药品监管部门高度重视的区域之一和重点监管对象。今天我们整理汇总了一些在实际备案过程中经常碰到的备案问题进行解答。希望能给您的备案工作带来帮助。 01 Q 如果注册商……
2022-02-23 -
非特殊用途化妆品备案资料要求及审查要点
2018年11月9日，国家药品监督管理局(下称NMPA)，发布《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2018年第88号)》，宣布自2018年11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品由现行审……
2022-02-23 -
分享一款进口非特殊化妆品备案资料核查意见
备案核查结果：30日内一次性补充提交相关资料。 1、产品名称中“含羞草”为化妆品禁用植物组分，与配方中“细花含羞草(MIMOSA TENUIFLORA)树皮提取物”不相符，请修改产品名称。 2、未提供注册商标的相关……
2022-02-23 -
全国进口非特化妆品备案核查意见分析
根据进口非特殊用途化妆品备案系统信息统计，截止2019年11月28日，2019年8~10月份全国备案的进口非特殊用途化妆品，共有282例备案申请通过，416例备案核查意见为“30日之内补齐资料通过”；22例“暂停进……
2022-02-23 -
非特化妆品备案中与包装标签警示语相关的案例分析
非特殊用途化妆品备案申请时，标签标识规范性的问题突出，主要包括：产品保质期标注不规范；成分引导语标注不规范；未按要求标注警示语或相关说明。 1.相关法律法规 《化妆品卫生监督条例》第十二条：对……
2022-02-23 -
新规后特殊用途化妆品行政许可延续问题解答
企业咨询：我司有几款特殊用途化妆品许可批件将于2019年12月8日到期，我们于2019年3月按照《国产特殊用途化妆品卫生行政许可延续》的规定向药监局提交了续期申请。该申请已于3月13日被受理，目前正处……
2022-02-23 -
化妆品申报包装标签中字号和英文标识问题
企业咨询：GB 5296.3 对其他文字要求描述为：9.2 化妆品标签所用的文字除依法注册的商标外，应是规范文字。 9.3 本部分规定的标签内容允许同时使用汉语拼音或少数民族文字或外文，但应拼写正确。 问题……
2022-02-23 -
进口&国产化妆品注册和备案检验信息管理系统使用问答
2019年9月3日，国家药品监督管理局发布《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》（以下称《规范》），以规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科……
2022-02-23 -
广东药监局关于化妆品备案注册时保质期标注的问题的答复
问：根据国标GB5296.3-2008 6.5保质期应按下列两种方式之一标注： a).生产日期和保质期 b).生产批号和限期使用日期 问题1：以上两种方式是不是只能选择其中一种，可否选择完a).生产日期和保质期，再加……
2022-02-23 -
化妆品注册备案申报包装标签规范几个常见问题解答
问1：包装上规定标签内容如化妆品名称，规范汉字字号与其他文字字号是否有大小规定？ 答：《消费品使用说明 化妆品通用标签》（GB 5296.3-2008）未对规范的汉字字号有明确要求，但应清晰可辨。 GB 529……
2022-02-23 -
广东药监局关于特殊用途化妆品行政许可延续的问答
问：我司有几款特殊用途化妆品许可批件将于2019年12月8日到期，我们于2019年3月按照《国产特殊用途化妆品卫生行政许可延续》的规定向药监局提交了续期申请。该申请已于3月13日被受理，目前正处于技术……
2022-02-23 -
进口化妝品申报时毒理试验使用的是替代试验，是否被认可？
答：申请化妆品卫生行政许可过程中，所应完成的毒理学、卫生化学及人体功效性和安全性试验项目，应按《化妆品卫生规范》中规定的实验方法进行。 （来源：国家药监局；编发：天健华成）
2022-02-23
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