天健华成
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《化妆品注册管理办法》中化妆品注册备案管理之备案管理办法
(备案)普通化妆品上市或者进口前,备案人应当按照化妆品注册备案资料规范的要求提交资料办理备案,提交资料后即完成备案。 (信息公开)承担备案管理工作的药品监督管理部门在备案人提交备案资料之……
2022-02-19 -
《化妆品注册管理办法》中化妆品注册备案管理的一般要求
(原料使用要求)化妆品注册人、备案人对使用的化妆品原料安全性负责,申请注册或者办理备案时应当明确原料来源及其原料质量规格。 (分段生产)化妆品在多个地址分段生产完成的,化妆品注册人、备案人……
2022-02-19 -
系统升级|国家药监局关于行政受理服务大厅网上预约和取号有关事宜的公告(第276号)
为进一步深化“放管服”改革,持续推进“互联网+政务服务”工作步伐,为申请人提供更加高效便捷的服务,国家药品监督管理局行政受理服务大厅(下称大厅)对网上预约系统和取号系统进行了优化升级,2021年1……
2022-02-19 -
关于牙膏产品监督管理办法相关问题的说明
业内各有关单位: 12月28日,国家药监局发布了《关于贯彻实施<化妆品监督管理条例>有关事项的公告》(2020年第144号)(以下简称公告,详见附件一)。公告第四条对牙膏产品执行新的监督管理办……
2022-02-19 -
什么是化妆品新原料?如何进行注册和备案?提交哪些资料?
在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向……
2022-02-19 -
市场监管总局决定废止《化妆品卫生监督条例实施细则》
国家市场监督管理总局 关于废止和修改部分规章的决定 (征求意见稿) 为了全面落实党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》《深化党和国家机构改革方案》和十……
2022-02-19 -
祛斑美白化妆品祛斑美白功效评价方法 征求意见稿
祛斑美白化妆品祛斑美白功效评价方法 征求意见稿 (一)紫外线诱导人体皮肤黑化模型美白功效评价法 1 范围 本方法规定了紫外线诱导人体皮肤黑化模型评价祛斑美白化妆品美白功效的试验目的、受试物、受……
2022-02-19 -
防脱发化妆品防脱功效评价方法 征求意见稿
防脱发化妆品防脱功效评价方法 征求意见稿 1 范围 本方法规定了人体试验评价防脱发化妆品功效性的试验目的、受试物、受试者的选择、 试验方案、试验方法、不良反应/事件处理和评价报告。 本方法适用于……
2022-02-19 -
化妆品补充检验方法管理办法 (征求意见稿)
化妆品补充检验方法管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条【立法目的】 为进一步规范化妆品补充检验方法管理工作,依据《化妆品监督管理条例》制定本办法。 第二条【适用范围】 对可……
2022-02-19 -
《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》起草说明
《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》起草说明 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)相关规定要求,加强牙膏监督管理,国家药品监督管理局化妆品监督管理司研究起草了《牙膏监督管理……
2022-02-19 -
化妆品原料质量安全相关信息报送指南
一、化妆品原料生产商应当通过国家药品监督管理局原料安全信息服务平台提交《原料质量安全相关信息报送企业信息表》(附件13)和企业主体证明文件,开通化妆品原料质量安全相关信息报送权限。 原料生产……
2022-02-19 -
化妆品功效宣称评价规范 (征求意见稿)
化妆品功效宣称评价规范 (征求意见稿) 第一条 (目的) 为规范化妆品功效宣称评价工作,保证功效宣称评价结果的科学性和准确性,维护消费者合法权益,推动社会共治和化妆品行业健康发展,根据《化……
2022-02-19
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