玩转小蓝帽系列：保健食品注册小讲堂（1）保健食品识别篇

作者：北京天健华成国际投资顾问有限公司 保健食品注册部

保健食品，需要取得国家的注册批文or备案凭证才能合法上市。无论办理注册还是备案都需要花费一定的时间和金钱，因此企业首先要判断一下自己的产品是否属于保健食品，如果确为保健食品那么就该依法依规进行申报，花费时间和费用都是不可避免的；如果只是普通食品那就省事了，可以直接上市，不需要搭进那么多的成本了，这对企业来说当然是好事了。那么如何识别产品的究竟是不是保健食品呢？又如何判断产品属于哪一类保健食品呢？接下来我们一一解答。

一、什么是保健食品

保健食品，顾名思义就是“有保健作用的食品”，它包括两层含义：首先，是“食品”，就是专指入口吃下去的东西，诸如外擦于皮肤的、涂抹于头发指甲的、漱口、滴眼、用于牙齿的、身体理疗的都不在其列；其次，就是具有保健作用，注意！是“保健”，通俗讲就是对身体有好处，而非治疗，如果确有疾病那还是要去医院正规治疗的。所以明明是保健食品却宣称能治病的，一概属于非法行为！消费者也不要相信商家宣称的可治疗某某病的说辞。

二、食品、保健食品、特医食品、药品的区别

是否能吃下去的东西就是保健食品？当然不是。吃下去的东西有普通食品、保健食品、特殊医学用途配方食品、口服药品之分，他们之间有什么区别呢？请看下表：

三、保健食品的分类及管理

目前，中国把保健食品分为两大类进行管理：即营养素补充剂类和功能性保健食品类。

营养素补充剂：

是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品，其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。简单来说，就是指配方原料采用的是维生素、矿物质化合物，辅料只是些仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的物质的产品。

功能性保健食品：

是指具有27种功能之一或其中几种功能的保健食品。这27种功能包括：

增强免疫力、对辐射危害有辅助保护功能、改善睡眠、增加骨密度、缓解体力疲劳、对化学性肝损伤有辅助保护功能、提高缺氧耐受力、缓解视疲劳、祛痤疮祛、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油份、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、对胃粘膜有辅助保护功能、抗氧化、辅助改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、改善营养性贫血、调节肠道菌群、促进消化、通便。这些功能也有其相应的适用人群，超出这个范围的功能只能去考虑药品或特医食品的范畴了。

目前，国家市场监督管理总局对这保健食品采取备案和注册两种管理。

备案制的主要对象是营养素补充剂类。对这类产品，保健食品生产企业应将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交给监管部门进行备案，取得备案凭证即可上市销售。

注册制则略为复杂，针对的是功能性的保健食品。注册申请人须要向监管部门提交产品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料，由国家进行系统评价和审评，获得注册批文后方可上市/进口销售。

看过以上内容后您对保健食品的识别、分类和管理注册了解吗？如果还有什么不清楚的地方，我们还会继续推出其他系列文章供参考。也可直接联系我们进行交流。