中检院关于公开征求《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

为落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，进一步丰富化妆品原料参考数据，  中检院对2024年4月30日发布的《国际权威化妆品安全评估数据索引》收录的原料评估情况进行梳理，整理其中部分原料在注册备案化妆品中的使用信息，形成《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2）。现向社会公开征求意见，请于2025年3月4日前将意见反馈表（附件3）及相关材料发送至电子邮箱hzpylfjw@nifdc.org.cn。

附件：

1.《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息（征求意见稿）》

2.《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息（征求意见稿）》起草说明

3.意见反馈表

中检院

2025年2月19日

【附件】

《<国际化妆品安全评估数据索引>

收录的部分原料使用信息（征求意见稿）》

起草说明

 为落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，推进化妆品安全评估制度有序实施，丰富化妆品原料参考数据，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）对2024年4月30日发布的《国际权威化妆品安全评估数据索引》（现更名为《国际化妆品安全评估数据索引》，以下简称《国际索引》）收录的原料评估情况进行梳理，整理其中部分原料在注册备案化妆品中的使用信息，形成《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息（征求意见稿）》，现将有关情况说明如下：

一、基本情况

2024年4月30日，中检院发布《化妆品原料数据使用指南》《已上市产品原料使用信息》（以下简称《原料使用信息》）和《国际索引》，以指导企业收集、使用现有原料安全性数据，降低原料安全评估成本，其中《原料使用信息》于2025年2月更新。在《原料使用信息》更新征求意见，以及国家药监局和中检院组织的行业沟通交流工作中，行业反馈《国际索引》收录的部分原料无评估结论或存在限制使用条件，导致在数据使用时受到限制。因此，中检院对《国际索引》收录的原料的评估情况进行梳理，并根据其在注册备案化妆品中的使用情况整理出部分原料使用信息，进一步丰富化妆品原料参考数据。

二、制定原则

（一）客观收录原则

本征求意见稿是对注册备案化妆品中原料使用信息的客观收录。

（二）延续一致原则

原料作用部位、使用方法、使用量的处理原则、参照使用原则与《原料使用信息》保持一致。

（三）落实细化原则

针对行业反馈意见，对部分无评估结论或具有限制使用条件的原料，结合注册备案化妆品中使用情况确定具体原料种类。

三、需要重点说明的问题

（一）本征求意见稿中原料种类不超出《国际索引》原料范围。

（二）对于超出本征求意见稿的原料使用信息，化妆品注册人、备案人如已按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》进行评估，可在公开征求意见时按要求反馈相关材料。