天健华成
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市场监管总局公开征求人参灵芝西洋参等三种保健食品原料目录意见
为进一步推进保健食品备案工作,根据《中华人民共和国食品安全法》,市场监管总局组织制修订了人参等三种保健食品原料目录(征求意见稿),现面向社会公开征求意见,意见建议反馈截止时间为2022年11月25日。公众可……
2022-10-26 -
我国保健食品备案人条件和保健食品注册申请人条件规定
保健食品注册申请人条件 (一)国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织。 (二)进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表……
2022-10-25 -
国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》
为规范化妆品生产许可和监督检查工作,指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》,根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制……
2022-10-25 -
没有补录的化妆品还可以继续生产吗?广东药监局近期化妆品互动问答汇总
1.哪些化妆品注册人、备案人需要指定境内责任人? 化妆品注册人、备案人在境外的,应当在我国境内指定境内责任人,办理化妆品注册备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。 境外注册人、备案人委托境内化……
2022-10-22 -
功效宣称专刊|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期)
问题1:如何根据备案申请表分类编码中的功效宣称判断产品是否属于普通化妆品? 答:根据《化妆品监督管理条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化……
2022-10-20 -
化妆品技术审评问题现场咨询需预约|国家药品监督管理局行政受理服务大厅现场咨询服务安排公告(第316号)
为推进“放管服”改革,进一步优化国家药品监督管理局行政受理服务大厅(以下简称大厅)现场政策咨询服务,切实解决行政相对人急难愁盼问题,经研究,决定自2022年11月1日起,进一步加强大厅现场咨询服务。具体安排……
2022-10-19 -
在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签?中文标签标注使用的文字有何具体要求?
化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径,是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权,便于消费者正确使用化妆品并知晓相关注意事项,《化妆品监督管理条例》和《化……
2022-10-19 -
我国对保健食品注册备案时现场核查的相关规定
1.无保健食品注册证书或备案凭证的企业,可否办理保健食品生产许可? 申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的,可以委托生产的方式,提交委托方的保健食品注册证明文件,或以“拟备案品种”获取保健食品生产……
2022-10-12 -
儿童化妆品备案相关|山东省食药审评查验中心普通化妆品注册备案常见问题解答(六)
1.问:儿童普通化妆品备案是否必需提供产品的毒理学试验报告? 答:一、根据《儿童化妆品监督管理规定》第八条规定,儿童化妆品应当通过安全评估和必要的毒理学试验进行产品安全性评价。 二、根据《化妆品注册备案……
2022-10-08 -
如何正确填报化妆品原料安全信息?山东省食品药品审评查验中心普通化妆品注册备案常见问题解答(五)
1.问:化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息? 答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定,化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进……
2022-10-08 -
北京化妆品审评检查中心普通化妆品备案常见问题一问一答(第12期)|用户权限专刊
问题1:境内责任人开通用户权限时提交的授权书有哪些要求? 答:境内责任人开通用户权限提交的授权书应当是境内责任人授权书原件及其公证书原件。 境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息:注册人……
2022-10-08 -
销售化妆品包装标签中有外文注册商标时,需要注意什么?
按照《化妆品标签管理办法》第六条规定,化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成……
2022-09-28
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