天健华成
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2022年12月9日前|江苏省药监局责令未提交普通化妆品年度报告产品限期改正
江苏省药品监督管理局关于责令有关企业对 未提交普通化妆品年度报告产品限期改正的公告 2022年 第24号 根据《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉……
2022-11-25 -
【通知】2022年11月24日起，国家药监局行政受理服务大厅调整办理方式
当前，北京市疫情形势严峻复杂。为有效控制和降低疫情传播风险，最大限度减少人员流动、聚集，切实保障行政相对人身体健康，经研究，决定自2022年11月24日（周四）起，国家药品监督管理局行政受理服务大厅药品、医……
2022-11-24 -
普通化妆品备案管理系统若干常见问题|普通化妆品备案问答（二十八）
1、问：普通化妆品备案管理系统是否可以填报多个原料报送码? 答：根据目前系统设置，同一原料可填报多个原料报送码，不同的报送码用“/”进行分隔。 2、问：化妆品注册备案信息服务平台“企业信息资料管……
2022-11-24 -
被取消备案了咋办？普通化妆品备案问答（二十七）
1、问：产品被取消备案，如何自查取消备案的原因? 答：（1）是否未按要求提交年报：根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)、《化妆品监督管理常见问题解答（……
2022-11-23 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十四期） （留样专刊）
问题1：留样的主要目的是什么？ 答：产品留样的目的是为保证产品质量安全可追溯，压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任；同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时，便于查验每批次产品的合……
2022-11-22 -
保健食品注册备案申报时灭菌工艺条件的选择和验证要求
为进一步明确保健食品灭菌工艺条件的研发和审评要求，我中心组织专题研讨会，对审评相关问题进行了研究，现将有关情况发布如下，供保健食品注册申请时参考。 一、保健食品常用灭菌方法及关键工艺参数 保健食品加工……
2022-11-19 -
辽宁省药品监督管理局：拟取消未提交年度报告的普通化妆品备案
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）及国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等规定，我局拟取……
2022-11-19 -
北京市化妆品审评检查中心：每周四下午定为“企业咨询日”
自2021年１月１日《化妆品监督管理条例》实施以来，化妆品监管法规体系不断完善，化妆品备案管理新规陆续出台，化妆品企业在学习和运用法规的同时也面临诸多困惑。 为落实“放管服”改革要求，深入践行“我为群众……
2022-11-18 -
今日科普|化妆品及新原料注册备案时文件中的外文资料有哪些要求
1 化妆品注册备案时文件中的外文资料有哪些要求？ 《化妆品注册备案资料管理规定》第四条规定，化妆品注册备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必……
2022-11-15 -
国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）
为加强医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的监督管理，进一步规范相关产品注册（备案），保证公众用药用械安全有效，根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》相关规定，现就该类产品管理有关事宜公告如下： 一、……
2022-11-15 -
北京市药品监督管理局关于开展化妆品个性化服务试点工作的公告
公告〔2022〕38号 为贯彻落实党的二十大精神，进一步深化“放管服”改革，促进化妆品产业高质量发展，根据《国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知》（药监综妆函〔2022〕625号），北京市……
2022-11-14 -
国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知
国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知 药监综妆函〔2022〕625号 发布时间：2022-11-10 北京、上海、浙江、山东、广东省（市）药品监督管理局： 为贯彻落实党的二十大精神，进一步深化“放管服……
2022-11-14
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