天健华成
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中检院关于公开征求《化妆品安全技术规范》修订意见的通知
根据工作安排，中检院正在组织开展《化妆品安全技术规范》修订工作，现面向社会公开征求意见（详见附件1—3）。如有反馈意见，请填写《意见反馈表》（附件4）并于2022年4月30日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.c……
2022-04-01 -
国家药监局《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》征求意见
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》，国家药监局组织起草了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 公开……
2022-03-31 -
进口普通（非特殊）类化妆品备案申报指南（天健华成提供）
此文为天健华成《化妆品注册备案全攻略》系列中的一篇。该系列涵盖进口普通化妆品、进口特殊化妆品、国产特殊化妆品、化妆品新原料。 本文为普及知识、增强实操性，故尽量避免征引繁琐的法规条文，力争用最简明的……
2022-03-28 -
保健食品备案与保健食品注册申报资料之异同对比
2016年7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》，将之前统一的保健食品注册制变更为注册和备案双轨制。 其中，保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申……
2022-03-27 -
普通化妆品备案问答（二十二）| 关于原料及原料报送码的几个问题
1、问：哪些原料属于《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料？ 答：根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告（2021年第35号）》要求，自2021年5月1日起，注册人备案……
2022-03-27 -
原注册备案平台已备案化妆品未按要求提交资料不得继续生产和进口
发布人：备案系统管理员 发布时间：2022-03-23 内容：根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）规定： 1、在原注册备案平台已完成备案的化妆品， 备案人应于2022年5月……
2022-03-24 -
市监总局食品审评中心|暂时调整保健食品等业务办理方式及受理咨询工作安排
为落实疫情防控要求，减少人员流动聚集，阻断疫情传播扩散渠道，自本通知发布之日起，对特殊食品和中药保护品种受理相关工作做如下调整： 一、请申请人以邮寄申报资料的形式办理业务。 二、注册证书改为以邮寄方式……
2022-03-24 -
小蓝帽|市场监管总局关于加强保健食品标志管理的公告
为进一步贯彻落实“四个最严”要求，规范保健食品标志管理，维护消费者合法权益，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，市场监管总局组织制定了《市场监管总局关于加强保健食品标志管理的公告……
2022-03-22 -
国家药品监督管理局行政受理服务大厅从严调整疫情防控措施
近期，国内疫情呈现点多、面广、频发态势，北京市多区相继出现京外输入引发的疫情，疫情防控面临严峻挑战。根据首都严格进京管理联防联控协调机制和北京市西城区属地疫情防控政策相关要求，为严防疫情传播风险，确……
2022-03-22 -
关于国家药品监督管理局行政受理服务大厅2022年清明节放假安排的公告（第303号）
根据《国务院办公厅关于2022年部分节假日安排的通知》，国家药品监督管理局行政受理服务大厅2022年4月3日至5日清明节放假调休，共3天。4月2日（星期六）和4月4日（星期一）调休，全天对外受理，安排进口药品、GCP……
2022-03-22 -
进口普通（非特殊）类化妆品备案申报流程周期
《化妆品注册备案管理办法》第三十四条：普通化妆品上市或者进口前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。 当然，实际操作中不会如此简单，比如一个新品备案，应该完成……
2022-03-20 -
进口普通（非特殊）类化妆品备案申报费用预算
新规前进口普通类化妆品各功能申报费用水平较为接近，但新规后要求进行功效宣称评价，导致不同功效类别、作用部位、适用人群的产品，因功效评价方式的不同而拉开了成本差距。 一般来说，在委托代理机构的情况下，……
2022-03-20
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