天健华成
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化妆品备案注册申报中关于标签及包装的常见问题解答
1.进口产品应该提供什么样的市售包装？ 答：根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，进口产品在提交许可申请时，需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义，首次申请许可产品提交的市售包装，是指……
2022-02-23 -
在使用化妆品备案信息系统注册申报时，申请人遗失账号或密码造成不能登录，应如何找回遗失账号或密码？
答：申请人向国家药监局行政受理服务大厅提出找回账号或密码申请，并提交有关证明文件以证明申请人与注册用户的真实关系。证明文件包括申请人主体登记证明文件、企业工商注册的证明、产品受理通知……
2022-02-23 -
风险评估篇|进口化妆品备案及注册申报资料编写指南
在进口化妆品备案注册申报产品中，可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料，应当符合《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》及相关法规要求。凡按化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南要……
2022-02-23 -
首次进口化妆品备案注册申报资料检查标准之生产工艺篇
化妆品作为一种时尚产品，其发展方向是日趋倾向于天然性、安全性和功效性。以科技为先导，采用新工艺、新设备迅速推出新产品，是近年来国际化妆品工业发展的一大趋势。 由于许多化妆品受温度、PH值、黏度等的影响……
2022-02-23 -
首次进口化妆品备案注册申报资料检查标准之包装、标签、说明书篇
按照NMPA对进口化妆品备案注册申报资料的要求,申报产品应当提供国外市售产品原包装（含产品标签、产品说明书），并如实翻译为规范的中文。拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标……
2022-02-23 -
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人的责任及其变更办法？
问：进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？ 答：进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位主要有以下两点区别： 一是授权的范围和承担的……
2022-02-23 -
首次进口化妆品备案申报资料检查标准之产品质量安全控制要求篇
化妆品备案申报资料中，产品质量安全控制要求是相对比较简单却又非常容易出错的资料项。申报时往往由于一时疏忽，写错某项指标，从而导致申请被驳回。比如颜色、性状、气味等感官指标，在申报中就频频……
2022-02-23 -
首次进口非特殊用途化妆品备案申报资料检查标准之配方成分篇
化妆品备案资料中，配方是基础中的基础，配方如果违背了科学性、政策性、完整性，则一切申报工作无从谈起。进口非特殊用途化妆品备案资料检查工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标……
2022-02-23 -
首次进口非特殊用途化妆品备案申报资料检查标准之命名依据篇
概述 进口非特殊用途化妆品备案资料检查工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。 北京天健华成化妆品注册部特别……
2022-02-23 -
关于未在生产国或原产国（地区）获准上市销售的化妆品证明文件提供方式的问题
近日接到申请人咨询递交生产国（地区）生产和销售证明文件的有关问题：申报单位（所在国为A）委托实际生产企业（所在国为B）生产某产品，而产品在A国和B国均不进行上市销售。现申请人称仅能提供C国出具……
2022-02-23 -
关于化妆品备案申报生产销售证明文件的有关问题
进口化妆品申报时提供生产国（地区）允许销售的证明文件还是已销售证明文件？ 根据相关要求，进口化妆品首次申报时应提供产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。因此，证明文件应……
2022-02-23 -
关于化妆品申报资料、用户名密码补发有关问题
1.申请人应严格按照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许〔2009〕856号）的相关要求提交申报资料，首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与……
2022-02-23
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