天健华成
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国家药监局化妆品注册备案信息服务平台用户注册登录指引
1. 法人/个人注册 没有账号的用户，可在国家药监局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)注册设置登录的用户名密码，认证身份后，获取相应的权限。注册账户分为两类，法人用户和个人（自然人）用户。 ……
2022-02-21 -
2022新政后进口普通化妆品备案手册
2021新政后进口普通化妆品备案申报简明攻略（天健华成） 原创/北京天健华成国际投资顾问有限公司 化妆品注册部 题解 普通化妆品，即原“非特殊类化妆品”。根据2021年1月1日起施行的《化妆品监督……
2022-02-21 -
进口非特/普通化妆品备案如何快速通过审核？
备案条件： 1.产品属于备案范围； 2.备案资料完整； 3.备案资料符合规定形式； 4.备案资料电子版与纸质版一致。 5.原装进口产品应在国外已有销售且开具销售证明。 备案流程： 略 第一步：备案注册 注……
2022-02-21 -
新政后自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导
以市场销售为目的的进口化妆品，必须预先经我国行政监管部门（国家药品监督管理局，简称NMPA）审批（特殊类化妆品）或备案（非特殊类化妆品），否则无法进行正常通关，亦不得在中国大陆市场销售。 201……
2022-02-21 -
化妆品备案注册申报行政许可技术审评工作常见问题分析
在化妆品备案注册行政许可技术审评工作中,每个资料项都可能出现这样那样的问题,稍不留意就会导致产品备案注册申报工作横生枝节甚至被驳回.北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部（www.zhuceab……
2022-02-21 -
进口化妆品申报备案注册中部分审评意见汇总（天健华成）
在进口化妆品备案和注册申报过程中，常常会遇到诸多问题，给申报企业造成很大困扰。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部（www.zhuceabc.cn）在此汇总了部分过往审评意见，供大家参考使用，……
2022-02-21 -
进口化妆品备案注册申报产品定义及分类指南
众所周知，凡以市场销售为目的的进口化妆品，必须预先经我国行政监管部门（国家药品监督管理局，简称NMPA）审批（特殊类化妆品）或备案（非特殊类化妆品），否则无法进行正常通关，亦不得在中国大陆市……
2022-02-21 -
进口化妆品备案及注册申报资料编写之儿童（婴幼儿）化妆品篇
儿童化妆品（含婴幼儿，以下称儿童）系指供年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。婴幼儿化妆品的申报是化妆品申报工作中的难点,由于该类人群与成人的生理差异,及其对安全风险物质的弱抵抗性,故在……
2022-02-21 -
进口化妆品备案及注册申报资料编写之术语法规篇
从事化妆品备案及注册申报工作，有些基本知识是需要掌握的，比如化妆品常用成分、工艺、技术标准等，但更基础的则是相关术语及法规，不了解这些，申报工作就无从谈起。下面，北京天健华成国际投资顾问……
2022-02-21 -
进口化妆品备案及注册申报资料编写之证明文件篇
在进口化妆品备案及注册申报工作中，部分相关证明文件提供比较繁琐，主要原因在于一定时期内我国行政许可部门的政策变动、个别产品原产国证明开具部门混乱和不作为，让企业浪费了大量精力仍不知所从。……
2022-02-21 -
进口化妆品备案及注册申报资料编写之风险评估篇
在进口化妆品备案注册申报产品中，可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料,应当符合《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》及相关法规要求。凡按化妆品中可能存在的安全性风险物质风险……
2022-02-21 -
儿童化妆品申报与审评指南
为规范儿童（含婴幼儿，以下称儿童）化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，制定本指南。 一、适用范围 （一）本指南适用于儿童化妆品的申报……
2022-02-21
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