天健华成
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人体安全性试用试验 技术指导原则 (征求意见稿)
人体安全性试用试验 技术指导原则 (征求意见稿) 中国食品药品检定研究院 2023年4月 一、概述 化妆品人体试用试验是让受试者按照产品使用方法直接使用化妆品,并持续观察受试者有无皮肤不良反……
2023-05-04 -
人体皮肤斑贴试验技术指导原则(征求意见稿)
人体皮肤斑贴试验技术指导原则 (征求意见稿) 中国食品药品检定研究院 2023年4月 一、概述 部分人群在使用化妆品后,皮肤可能会产生多种不良反应。人体皮肤斑贴试验可用于检测受试物引起人体……
2023-05-04 -
皮肤刺激性/腐蚀性试验技术指导原则(征求意见稿)
皮肤刺激性/腐蚀性试验 技术指导原则 (征求意见稿) 中国食品药品检定研究院 2023年4月 目 录 一、概述…………………………&……
2023-05-04 -
中检院|化妆品《皮肤刺激性/腐蚀性试验技术指导原则》《人体安全性试用试验技术指导原则》 等公开征求意见
各有关单位: 为进一步规范和指导化妆品及新原料的安全评价工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求,中检院起草了《皮肤刺激性/腐蚀性试验技术指导原则(征求意见……
2023-05-04 -
关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见
关于进一步加强医疗美容行业 监管工作的指导意见 为维护医疗美容市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,促进医疗美容行业高质量发展,依据《国务院办公厅关于深入推进跨部门综合监管的指导意见》……
2023-05-01 -
化妆品注册备案常见问题解答 标签篇(一)
关于化妆品标签相关问答主要基于对《化妆品标签管理办法》的理解和工作实践,以及相关释义、问答等,供注册人/备案人研究标签参考。 1.标签应当至少标注的内容有哪些? 答: 2.产品中文名称有什么具……
2023-04-26 -
国家药监局化妆品注册备案常见问题集萃
01 为何要对普通化妆品备案检验管理措施进行优化? 按照《化妆品生产经营监督管理办法》等相关法规规定,化妆品生产企业应当建立并执行生产环节检验管理和产品放行管理制度。目前,很多企业建立了相应的实验室,具……
2023-04-20 -
牙膏专刊|北京市化妆品审评检查中心普通化妆品备案常见问题问答
2023年3月16日国家市场监督管理总局令第71号公布的《牙膏监督管理办法》,将于2023年12月1日实施。为帮助牙膏备案人更好的理解和掌握“办法”要求,北京市化妆品审评检查中心特编写一期“一问一答(牙膏专刊)”,对相……
2023-04-19 -
2022年国家化妆品监督抽检年报
化妆品抽样检验是《化妆品监督管理条例》规定的化妆品上市后监管的重要手段,对及时发现化妆品安全风险、依法查处化妆品违法行为具有重要作用。2022年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,落实……
2023-04-18 -
市场监管总局印发《医疗美容消费服务合同(示范文本)》(解读)
市场监管总局办公厅关于印发 《医疗美容消费服务合同(示范文本)》的通知 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委): 为引导规范医疗美容机构服务行为,切实保护消费者合法权……
2023-04-18 -
【答疑解惑】普通化妆品备案资料整理环节常见问题之产品执行的标准、产品标签
一、产品执行的标准 1、产品执行的标准项下部分条框内容(如:产品贮存条件、质量管理措施等)未填写。 2、产品执行的标准中,未按照要求将“注意事项”中内容填报在“安全警示用语”中。 3、产品执行的标准中生产工……
2023-04-18 -
中检院|关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位: 为进一步规范和指导化妆品及新原料的安全评价工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求,起草了《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见……
2023-04-17
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