天健华成
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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求?
答:根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南(试行)》的有关要求: (1)出具机构:涉及境外机构出具的证明性文件应由产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具。证明性文件……
2023-05-27 -
化妆品备案注册答疑|安评可否参考《药典》?小容量产品标签可否简略标注?
01 问:化妆品安全评估报告,原料安全用量是否可以参考《中国药典》的数据? 答:根据《化妆品安全评估技术导则》:凡国际权威化妆品安全评估机构已公布评估结论的原料,需对相关评估资料进行分析,在符合我国化妆……
2023-05-26 -
普通化妆品备案问答|化妆品包装标签标注的合规指导
1、问:《定量包装商品计量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第70号)什么时候开始施行? 答:根据国家市场监督管理总局通知,《定量包装商品计量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第70号)20……
2023-05-24 -
关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告
2023年 第4号 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例有关规定,我委组织汇总整理2009年至2021年公告的新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种(简称“三新食品”)目录及适用的食品安全标……
2023-05-15 -
解读《关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告》(2023年第4号)
根据《食品安全法》及其实施条例有关规定,国家卫生健康委组织专业技术机构梳理了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种(简称“三新食品”)目录及适用的食品安全标准,范围涵盖自原卫生部2009年第3号……
2023-05-15 -
征求意见|《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》发布
各有关单位: 为进一步规范和指导化妆品原料安全信息登记平台的填报,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34……
2023-05-13 -
普通化妆品备案问答|化妆品原料安全信息及报送
1、普通化妆品备案人应如何收集原料安全信息资料? 答:根据《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》(2023年第34号)要求,化妆品备案人作为产品质量安全的责任主体,在选……
2023-05-11 -
【答疑解惑】普通化妆品备案资料常见问题之产品检验报告、产品安全评估资料篇
一、产品检验报告 1、备案资料中未上传检验报告。 2、产品检验报告中化妆品注册和备案检验申请表中送检者未签字,送检日期未填写。 3、检验报告中检验报告变更申请表未加盖检验机构公章。 4、检测报告送检人(或检……
2023-05-08 -
【答疑解惑】化妆品产品标签常见问题答疑(一)
根据国家药品监督管理局《关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(2021年第77号)要求,自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的化妆品,必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求;此前申请注册或……
2023-05-08 -
中检院|化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)
化妆品原料安全信息填报 技术指导原则 (征求意见稿) 中国食品药品检定研究院 目 录 一、 前言……………………………………
2023-05-06 -
关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》的通知
各有关单位: 为进一步规范和指导化妆品产品配方填报工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求,我院起草了《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》及其起草说……
2023-05-05 -
《化妆品抽样检验管理办法》六大亮点解析
3月1日起,《化妆品抽样检验管理办法》(以下简称《抽检管理办法》)施行,这是国家药监局加强化妆品监督管理,规范抽样检验工作的一项重要举措。 抽样检验是监管部门对化妆品进行质量监督的基本手段,是督促引导……
2023-05-04
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