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国产特殊化妆品首次注册审批办事指南
国产特殊化妆品首次注册审批办事指南 一、行政许可事项名称及编码 特殊化妆品注册审批（00017214900Y） （一）许可事项名称： 国产特殊化妆品首次注册审批 （二）办事指南编码： （三）……
2023-06-05 -
进口特殊化妆品首次注册审批办事指南
进口特殊化妆品首次注册审批办事指南 一、行政许可事项名称及编码 特殊化妆品注册审批（00017214900Y） 许可事项名称： 进口特殊化妆品注册审批 （二）办事指南编码： （三）对应政务服务事项实施清单……
2023-06-05 -
市场监管总局发布《检验检测机构 资质认定评审准则》
市场监管总局关于发布《检验检测机构 资质认定评审准则》的公告 2023年第21号 为落实《质量强国建设纲要》关于深化检验检测机构资质审批制度改革、全面实施告知承诺和优化审批服务的要求，市场监管总局修……
2023-06-01 -
江苏|进口普通化妆品6.30前未提交年度报告限期改正
根据《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的……
2023-06-01 -
普通化妆品备案问答（39）|这些产品属于化妆品吗？
1、问：化妆品定义是什么？ 答：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。 其中通过口服、注射等方式……
2023-06-01 -
牙膏专刊二|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第21期）
问题1：《牙膏监督管理办法》适用范围及各级监管部门事权如何划分？ 答：根据《牙膏监督管理办法》第二条规定，在中华人民共和国境内从事牙膏生产经营活动及其监督管理，适用本办法。第四条规定，国家药品监督……
2023-05-30 -
市场监管总局关于公开征求《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》意见的通知
为加强药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告监督管理，市场监管总局组织对《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》进行修订，起草了《药品、医疗器械、保健食品、……
2023-05-29 -
按注册程序申报含辅酶Q10鱼油破壁灵芝孢子粉螺旋藻褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？
答：对于此类产品，其申报新产品注册、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发时，辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的质量要求应按照保健食品用原料相关技术要求制定。
2023-05-29 -
申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？
答：根据《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》（国食药监许〔2010〕2号），“终产品为阿胶的保健食品，其产品质量标准应当符合《中国药典》的有关规定”，即标志性成分需制定L-羟脯氨酸……
2023-05-29 -
保健食品酒剂度数有何要求？
答：根据《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》规定，申请注册以酒为载体的保健食品，产品酒精度数不得超过38度。
2023-05-29 -
进口保健食品备案人应符合哪些要求？
答：根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南（试行）》规定，进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。境外生产厂商（备案人）是指符合其所在国（地区）上市要求的法人或其他组织……
2023-05-27 -
进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？
答：联系人授权委托书的内容应是境外生产厂商委托联系人办理保健食品备案管理信息系统登录账号的授权（应载明联系人的身份证号、联系电话等），并按照《保健食品备案工作指南（试行）》中6.7、6.8项的要求提供相关……
2023-05-27
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