天健华成
-
【答疑解惑】普通化妆品备案申报中产品执行的标准答疑解惑（一）
国家药品监管部门近年来陆续发布了普通化妆品备案相关文件，对备案资料的格式和规范性要求等作出了具体规定。上海器审中心在进口普通化妆品备案核查中发现，部分企业申报的备案资料在产品名称、产品配方、产品……
2023-03-16 -
普通化妆品备案申报中产品执行的标准答疑解惑（二）
国家药品监管部门近年来陆续发布了普通化妆品备案相关文件，对备案资料的格式和规范性要求等作出了具体规定。上海器审中心在进口普通化妆品备案核查中发现，部分企业申报的备案资料在产品名称、产品配方、产品标签……
2023-03-15 -
广州市监局|普通化妆品备案管理系统常见问题
1、问：企业信息资料管理中如何变更企业名称？ 答：企业如变更企业名称，需先在网上办事大厅进行法人信息变更，变更完成后，进入企业信息资料管理模块企业信息维护菜单，申请“一般审核更新”，系统会自动同……
2023-03-14 -
2022年北京市国产普通化妆品备案情况分析
2022年是我国化妆品监管新法规集中颁布施行的第二年，也是化妆品注册备案信息服务平台（以下简称新平台）上线运行的第二年。在全面落实“四个最严”要求，深化“放管服”改革，不断优化营商环境的背景下，新法规新平台……
2023-03-13 -
国家药监局综合司关于印发2023年药品检验能力验证计划的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关药品检验检测机构： 根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）和《国家药……
2023-03-10 -
《防晒化妆品防晒指数检测技术指导原则》等6项技术指导原则公开征求意见
各有关单位： 为进一步规范和指导化妆品及新原料的安全评价工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求，我院起草了《体外哺乳动物细胞染色体畸变试验技术指导原则（征……
2023-02-24 -
2022年山东省国产普通化妆品备案情况浅析
2022年是山东省国产普通化妆品备案工作的平稳过渡年：《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等新法规施行近两年，各项过渡期政策基本落地，化妆品备案工作更加规范。然……
2023-02-23 -
关于化妆品标签对甲基氯异噻唑啉酮防腐剂标注的探讨
《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》均规定，化妆品标签应当标注产品的全成分。笔者在监管实践中发现，部分含甲基氯异噻唑啉酮成分的产品标签标识不规范，本文探讨含该成分的化妆品标签应如何标注，以期……
2023-02-22 -
普通化妆品备案问答（32）|化妆品中某些原料的标签标识、工艺和安评问题
1、问：浸液式面膜应如何选择产品剂型和使用方法？ 答：浸液式面膜产品的分类编码剂型应选择“02液体”和“10贴、膜、含基材”，使用方法应当选择“02驻留”。 2、“卡松”中的硝酸镁和氯化镁是否可以免除在标签上标识？ ……
2023-02-22 -
中检院关于征集《化妆品安全技术规范》2023年制修订建议的通知
为进一步加强化妆品安全监管，做好《化妆品安全技术规范》持续制修订和动态调整工作，中检院现公开征集《化妆品安全技术规范》2023年制修订建议。具体通知如下： 一、征集范围 征集范围涉及《化妆品安全技术规范》……
2023-02-17 -
梳理|化妆品备案时企业做好化妆品留样管理的几个要点
根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）第二十九条，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系……
2023-02-16 -
关于原料安全信息变化的提示等5个问题|北京市化妆品审评中心普通化妆品备案常见问题一问一答（第十八期）
问题1：关于提交备案产品年报的要求。 答：根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）规定，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交……
2023-02-16
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信：
13601366497（化妆品类）
1801335159（特殊食品类）
