天健华成
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对化妆品中安全性风险物质评估报告的审评原则是什么？
（一）对于申请人承诺产品中不含安全性风险物质的，评审时应从以下两方面作出判断并决定是否接受： 1.产品配方中是否含有与《化妆品卫生规范》规定的禁限用物质相关的原料。 2.产品配方中是否含有《化……
2022-02-23 -
进口化妆品注册安全性风险评价报告要点是什么？
根据化妆品行业特点，结合当前化妆品许可工作实际，现提供化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估资料提交形式的一种模板，但不仅限于该模板，仅供申请人和化妆品技术审评专家参考： 一、按照化……
2022-02-23 -
化妆品注册产品质量安全控制要求应包含哪些内容？
答：产品质量安全控制要求应包含以下内容： 一、根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，产品质量安全控制要求应包含下列内容： （一）颜色、气味、性状等感官指标； （二）微生物指标（不需检测的……
2022-02-23 -
进口化妆品申报原料的质量规格证明应如何提供？
答：原料的质量规格证明应符合以下要求： 一、原料的质量规格证明应由原料生产企业出具。 二、原料的质量规格证明应有原料生产企业公章或负责人签字。 三、原料的质量规格证明应包含《化妆品卫生规范》……
2022-02-23 -
日本进口化妆品外包装宣传“医、医药”，是否需要更改原包装？
答：产品原包装中“药用”等词易误导消费者。应在中文标签中标识“本产品外包装中关于药用的标识为日本医药部外品（类似中国的特殊用途化妆品）的特殊标识方式，本产品不能代替药品使用。”等语句。 ……
2022-02-23 -
进口化妆品的毒理试验使用的是替代试验，是否被认可？
答：申请化妆品卫生行政许可过程中，所应完成的毒理学、卫生化学及人体功效性和安全性试验项目，应按《化妆品卫生规范》中规定的实验方法进行。
2022-02-23 -
植物原料该如何提供标准中文名称？
答：应按照《国际化妆品原料标准中文名称目录》要求，提供原料的标准中文名称，如《目录》中未收录的，应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按……
2022-02-23 -
非特殊用途化妆品检验时限①？
非特殊用途化妆品检验时限① 化妆品类别 检验时限（天） 发用类 一般发用产品 35 易触及眼睛的发用产品 35 护肤类 一般护肤产品 60 易触及眼睛的护肤产品 60 彩妆类 一般彩妆品 60 眼部……
2022-02-23 -
化妆品要做哪些检验项目？周期多长？
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验等。 检验时间一般在2-4个月，特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长，个别功能的检测时间在半年以上。 202……
2022-02-23 -
国家药监局关于发布 《化妆品生产质量管理规范》的公告（2022年第1号）
为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），现予公布，自2022年7月1……
2022-02-22 -
《特殊化妆品注册延续申报受理审核要点（试行）》发布（附全文）
根据《国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理有关事宜公告》（2021年 第150号），为推进特殊化妆品注册延续申报规范性文件制定工作，中检院组织制定了《特殊化妆品注册延续申报受理审核……
2022-02-22 -
国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告（2021年第123号），2022年1月1日起施行
为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），现……
2022-02-22
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