天健华成
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北京市化妆品审评检查中心关于对普通化妆品备案中常见问题的解析（第一期）
自新的普通化妆品备案管理系统上线以来，北京市化妆品审评检查中心认真落实国家局相关要求，依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范，……
2022-02-19 -
审评中心|化妆品备案注册常见问题解答（用户注册、境内责任人、新原料等）
1.问：如何取得化妆品注册备案信息服务平台用户？ 答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》要求，境内的注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业应当通过注册备案信息服务平台取得化妆品注册备案……
2022-02-19 -
国家药监局关于贯彻执行《化妆品生产经营监督管理办法》有关事项的公告
《化妆品生产经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第46号，以下简称《办法》）已发布，自2022年1月1日起施行。为保证化妆品质量安全，促进化妆品产业健康发展，国家药监局现就贯彻执行《办法》……
2022-02-19 -
系统补录、原料配方、安评报告｜国产普通化妆品备案若干问题说明
国产 普 通化 妆 品备 案 若 干 问题 的说 明 问 1。根据 ⒛21年 35号公告,备案人应当于每年 1月 1日 至 3月 31日期间,通 过新注册备案平台,提 交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。那么 22年 3……
2022-02-19 -
国家药监局|第二批国家化妆品不良反应监测评价基地名单
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻执行《化妆品监督管理条例》，进一步加强化妆品不良反应监测工作，完善化妆品不良反应监测体系，经省级药品监督管理部门……
2022-02-19 -
关于国家药品监督管理局行政受理服务大厅近期疫情防控措施的通知（第295号）
近期，国内多地出现多源输入、多点并发新冠疫情，北京也出现京外关联本地聚集性疫情，防控形势严峻复杂，根据首都严格进京管理联防联控协调机制和北京市西城区属地疫情防控政策最新要求，国家药品监督……
2022-02-19 -
普通化妆品备案问答（十三）|质量安全负责人、生产工序、经营销售
1、问：质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？ 答：为保障化妆品质量安全，确保质量安全负责人依法落实产品质量安全管理和产品放行职责，按照“一证一人”的原则，申请……
2022-02-19 -
普通化妆品备案问答（十二）|备案系统、工艺、配方填报
1、问：普通化妆备案管理系统进行产品注销是否要先进行补录? 答：根据系统最新公告，历史产品经确认后，可不进行补录操作，直接发起注销申请；已开始补录但未提交的历史产品，也可发起注销申请。 2、问……
2022-02-19 -
国家药监局官方|化妆品新原料注册备案管理政策问答
依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》），国家药监局化妆品监管司收集、整理……
2022-02-19 -
国家药监局：化妆品生产经营常见问题解答（一）
依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》），国家药监局化妆品监管司整理了化妆品业界对《办法》贯彻执行中关注的主要问题，并逐一进行了……
2022-02-19 -
关于普通化妆品备案管理系统升级的公告
备案系统于2021年11月4日进行升级维护，主要升级内容如下： 一、企业端 1、注销功能调整 即历史产品经确认后，可不进行补录操作，直接发起注销申请；已开始补录但未提交的历史产品，也可发起注销申请。……
2022-02-19 -
从严把关儿童化妆品注册备案管理-全国儿童化妆品专项检查工作总结暨化妆品典型案件查办经验交流电视电话会议在京召开
10月29日，全国儿童化妆品专项检查工作总结暨化妆品典型案件查办经验交流电视电话会议在京召开。会议全面总结儿童化妆品专项检查工作成效，深入分析儿童化妆品监管形势，研究部署下一阶段儿童化妆品监……
2022-02-19
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