天健华成
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普通化妆品备案问答（十六）
问：企业应如何处理已办理的产品配方中添加了苯乙基间苯二酚的普通化妆品备案? 答：苯乙基间苯二酚(化学名称：4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚，商品名:SymWhite®377)是2012年原国家食品药品监督管理局公告(……
2022-02-19 -
辽宁省药监局发布《化妆品注册人备案人质量安全主体责任清单》
为落实“四个最严”要求，进一步深入贯彻《化妆品监督管理条例》，牢固树立化妆品注册人备案人质量安全主体责任意识、明确主体责任要求，全方位压紧压实企业主体责任，辽宁省药品监督管理局制定了《化妆……
2022-02-19 -
国家药监局审评中心|化妆品常见问题解答汇总
A 1.问：进口产品应该提供什么样的市售包装？ 答：根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，进口产品在提交许可申请时，需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义，首次申请许可产品提交的市售包……
2022-02-19 -
重点检查特妆和儿童化妆品|广东药监局第2轮化妆品生产企业大规模飞行检查
近日，省药品监管局结合全省职业化专业化化妆品检查员岗前培训工作，组织200余人分成25个小组，对全省各地高风险化妆品生产企业开展第二轮大规模飞行检查。 为进一步防范化解化妆品安全风险隐患，确保……
2022-02-19 -
国家药监局|关于标示名称为“儿童彩妆”产品定性有关问题的复函
山东省药品监督管理局： 你局《关于对“儿童彩妆”产品定性问题的请示》（鲁药监字〔2021〕73号）收悉。经研究，现函复如下： 一、 依据《化妆品监督管理条例》第三条的规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或……
2022-02-19 -
“干细胞化妆品”是个伪概念
化妆品中含有“干细胞”么？ 干细胞,俗称“万用细胞”，是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，在一定诱导条件下可以增殖并分化为其他类型的细胞。目前，干细胞技术在医学领域大多仍处于临床研究阶段。在卫……
2022-02-19 -
关于化妆品功效宣称评价与测试问题的答复
问： 化妆品备案有关法规《化妆品功效宣称评价规范》里面对化妆品功效宣称的评价有四个方向：人体功效评价试验、消费者测试、实验室试验、文献资料或研究数据，其中能开展人体功效评价试验的实……
2022-02-19 -
普通化妆品备案问答（十五）|原料配方及医疗机构老字号宣称等
1、问：普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚？ 答：根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》(国家食药监局公告2012年第71号)批准苯乙基间苯二酚（……
2022-02-19 -
迎接|2022年1月1日起，这些化妆品新规正式施行
一、《化妆品生产经营监督管理办法》 我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章，自2022年1月1日起正式施行。《办法》对化妆品生产许可、生产管理、经营管理、监督管理、法律责任等方面均作出明……
2022-02-19 -
国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告（2021年第143号）
为加强儿童化妆品监督管理，提升儿童化妆品辨识度，保障消费者知情权，根据《化妆品生产经营监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》，国家药品监督管理局组织制定了儿童化妆品标志，现予公布。 儿童……
2022-02-19 -
永久关闭|国家药监局原化妆品行政许可网上申报系统今日起停止服务
化妆品智慧申报审评系统已于2021年5月1日正式启用，原系统将在2021年11月30日永久关闭，停止服务。 对于截止目前在原系统中已受理且出具“补充资料后，延期再审”审评意见的特殊化妆品，申……
2022-02-19 -
关于近期登录国家药监局网上办事大厅法人身份核验异常的解决方法
近期，部分企业法人用户在企业关键信息（包括企业名称、企业法人）变更后，遇到在国家药监局网上办事大厅登录核验法人身份无法通过的现象，是由于国家相关部门提供的法人身份核验数据更新异常导……
2022-02-19
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