天健华成
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化妆品原料安全信息登记平台上线通知:2021年12月31日9时
为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规文件,国家药监局组织建立了化妆品原料安全信息登记平台,自2021年12月31日上午9时起,化妆品原料生产商或其授权企业可以登……
2022-02-19 -
国家药监局关于试行化妆品电子注册证的公告(2021年第156号)
为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自2022年1月1日起,试行化妆品电子注册证……
2022-02-19 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四期)(过渡期专刊)
问题一:关于化妆品原料安全相关信息报送的要求 按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)要求: 自2021年5月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时……
2022-02-19 -
关于办理行政许可事项受理和批件领取提交委托书的公告(第232号)
自2019年3月1日起,行政相对人现场办理药品、医疗器械、化妆品等行政许可事项受理或批件领取时,委托经办人应提交信息完整的委托书(见附件1、2)及本人身份证明原件和复印件。委托书应明确经办人身份……
2022-02-19 -
普通化妆品备案问答(十七)|关于临时账户、功宣资料提交、年报及补录等
1、问:临时账户能使用到什么时候? 答:按照《国家药监局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》(药监综妆函〔2021〕264号)要求,已开通新平台临时用户权限的化妆品注册……
2022-02-19 -
倒计时!元旦后这些化妆品新规生效
随着元旦的脚步越来越近,又一批化妆品新规也即将落地了,这势必对行业产生深远的影响。比如一直让申请企业苦恼、迷茫不已的功效宣称评价,就直接拉升了申报成本。下面几条法规,从2022年1月1日就要开……
2022-02-19 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三期)
问题1:产品配方中有香精原料的,在填写产品配方时应如何填报并需提供哪些资料? 答:依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条(四)规定:产品配方香精可按两种方式填写,分别提交以下资料: 1……
2022-02-19 -
广东省药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事宜的通告
广东省药品监督管理局 通 告 2021年 第97号 为贯彻落实《国家药监局关于贯彻实施<化妆品生产经营监督管理办法>有关事项的公告》(2021年第140号)、《国家药品监督管理局关于印发<国家药品……
2022-02-19 -
国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告(2021年 第150号)
为规范化妆品注册备案管理工作,保证产品质量安全,促进化妆品产业健康发展,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)及《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)等法规规定,现就进一……
2022-02-19 -
儿童化妆品标志AI设计图可以下载了!
近日,国家药监局网站发布儿童化妆品标志,进一步加强儿童化妆品监督管理,提升儿童化妆品辨识度,保障消费者知情权。 儿童化妆品标志应当按照国家药品监督管理局规定的图案,等比例标注在销售包装容易……
2022-02-19 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二期)
问题1:申请历史产品信息补充有什么要求? 答:按照国家药监局《化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答》的相关要求,迁移至新系统的老产品,企业在完成信息补录操作时,现阶段仅有生产企业信息……
2022-02-19 -
化妆品备案注册疑难问题解答(安全评估、功效测试、质量负责人等)
1.化妆品安全评估时遇到复配原料时,该如何评估?例如;某公司生产的杰马BP防腐剂就是一款复配原料,但COA报告单上又没有复配成份的比例,又该如何评估? 答复内容: 国家药监局关于发布《化妆品安全评……
2022-02-19
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