错题本|2024年一季度上海进口普通化妆品备案“错题”大盘点
为进一步帮助本市进口普通化妆品备案人、境内责任人厘清备案申报资料要求,促进备案资料质量提升,小编专门梳理汇总了今年一季度进口普通化妆品备案检查情况。本期结合企业备案资料中的高频“错题”,帮助备案人汲取教训,积累经验,争取下次备案能够一次通过,不再返工!
意见之“最”:
产品执行的标准(占比73%)
“产品执行的标准”中涉及生产工艺、感官、微生物、理化指标、使用方法、使用期限等内容,企业对于该项资料的理解参差不齐,导致该项资料的申报问题占比最高。主要表现为以下几种情形:
1.微生物指标和理化指标质量管理措施与简要说明不一致。
如,质量管理措施中包含原料控制、生产过程控制、检验控制,简要说明中仅查见检验控制。
错题案例
2.理化、微生物指标未明确检验方法。
错题案例
3.所采用的检验方法未说明是否与《化妆品安全技术规范》中所载方法一致,是否与《化妆品安全技术规范》载明方法开展过验证。
错题案例
4.产品执行的标准中使用期限未明确标注方式。
错题案例
正确范例
排名次席:
产品配方(占比约26%)
“产品配方”页面也是备案“错题”的重灾区,主要存在以下问题:
1.产品配方中部分原料未填写生产商、自行填报原料安全信息。
错题案例
2.申报产品含膜布,产品配方中未勾选“是否膜质载体材料”,未注明主要载体材料的材质组成,未提供其来源、制备工艺、质量控制指标等资料。
错题案例
3.产品功效含“抗皱”,未明确配方中抗皱剂原料。
错题案例
4.申报配方中未明确植物原料的具体使用部位。
错题案例
(信息来源:上海器审|编发:天健华成化妆品注册部)
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