天健华成
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化妆品审评办事指南—公文接收
2、公文接收 我中心接收的公文包括:申请人提交的与中心职能相关的申请、报告等。 2.1接收方式和时间 (1)前台受理 工作日9:00-11:30,13:00-16:30。周三及周五下午不对外办公,仅提供现场咨询。 (2……
2022-02-19 -
化妆品审评办事指南―《行政许可技术审查延期通知书》及《行政许可技术审查意见告知书》领取
6、《行政许可技术审查延期通知书》及《行政许可技术审查意见告知书》领取 6.1《行政许可技术审查延期通知书》及《行政许可技术审查意见告知书》可领取后,进度查询中产品状态显示为:“审评结果待发放”。……
2022-02-19 -
普通化妆品备案问答(十九)|功效宣称依据、原料报送码及命名依据问题
1、问:化妆品功效宣称依据的摘要需要填报哪些内容? 答:根据《化妆品功效宣称评价规范》第十九条规定:化妆品功效宣称依据的摘要应当简明扼要地列出产品功效宣称依据的内容,至少包括以下信息: (一……
2022-02-19 -
药监政策速览:《化妆品生产质量管理规范》化妆品注册人、备案人应承担的主体责任
为进一步落实化妆品注册人、备案人制度,《化妆品生产质量管理规范》明确了委托方,即化妆品注册人、备案人应承担的主体责任: 一、应建立质量管理体系,确定受托生产企业遴选标准,并对受托生产企业……
2022-02-19 -
普通化妆品备案问答(十八)|备案号及功效宣称依据填报问题
1.问:2021年已申请而未提交备案的预备案号被清理,包材已经生产是否可以继续使用已申领的预备案号? 答:根据国产普通化妆品备案系统《关于预备案号清理的通知》,如需继续使用2021年已申请而未提交备……
2022-02-19 -
广东省药品监督管理局办公室关于加强普通化妆品备案工作有关事项的通知
各地级以上市市场监督管理局: 为进一步贯彻落实国家药监局《关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》(药监综妆函〔2021〕264号,以下简称《通知》)、《国家药监局关于实施&……
2022-02-19 -
进口普通化妆品备案问题解答(三)|2022年1月1日起新资料的提交及官方联络方式
为进一步提高我省化妆品备案管理工作质量,规范备案资料提交,依据《化妆品监督管理条例》及相关配套法规文件,省局审评认证中心在省局的指导下,会同化妆品行业协会就近期进口普通化妆品备案及化……
2022-02-19 -
进口普通化妆品备案问题解答(二)|新备案平台的补录及填报
为进一步提高我省化妆品备案管理工作质量,规范备案资料提交,依据《化妆品监督管理条例》及相关配套法规文件,审评中心在省局的指导下,会同化妆品行业协会就近期进口普通化妆品备案及化妆品注册备案……
2022-02-19 -
进口普通化妆品备案问题解答(一)|备案平台的使用及其他
为进一步提高我省化妆品备案管理工作质量,规范备案资料提交,依据《化妆品监督管理条例》及相关配套法规文件,审评中心在省局的指导下,会同化妆品行业协会就近期进口普通化妆品备案及化妆品注册备案……
2022-02-19 -
化妆品原料安全信息填报技术指南
为指导用户正确使用“化妆品原料安全信息登记平台”,规范报送化妆品原料安全信息,编制本技术指南。 一、企业信息 根据《化妆品注册备案资料管理规定》,化妆品原料生产商可以自行报送化妆品原料安全信……
2022-02-19 -
国家药监局:牙膏不能治疗疾病
目前,市场上有一些名称冠以“牙膏”的热销产品,宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”、“通过抗幽门螺旋杆菌去除口臭”等功效。这些产品很多不是真正意义上的牙膏。那么,什么是牙膏?牙膏能治疗疾病么?这里,提醒……
2022-02-19 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五期)
问题1:进行化妆品注册或备案申请时,送检样品是否可以用试制样品? 答:根据《化妆品注册和备案检验工作规范》第十一条“化妆品企业应当一次性向首家受理注册或备案检验申请的检验检测机构(以下简称……
2022-02-19
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