国家药监局化妆品备案注册培训内容问答

针对新政实施的各类问题，国家药监局近日举办了一次培训班，天健华成化妆品注册部摘取大家关心的部分问题，以问答的形式列述如下：

1、化妆品新功效怎么报？

答：目前不用想去申请化妆品新功效。第一个吃螃蟹的人，还是别做了。

2、普通产品备案是否还有资料审核？

答：提交即完成，无人把关，备案资料要完备，安全监管不放松，上市后检查。不要再指望评审老师会在备案前反复提各种意见了，注册备案企业要保证备案资料真实有效符合规范，上市后的监管发现问题，很有可能会遭遇产品下架。

3、老5项（育发，脱毛，美乳，健美，除臭）特殊功效的化妆品可以到什么时间？

答：2025年12月31日后不能生产和销售。当然仅限在2025年12月31日前，批件还是在有效期内的。

4、已备案的普通产品什么时间开通新化妆品注册备案管理平台？

答：建议2022年1月1日前开通，否则会影响年报。

5、多层标签是否可以使用？
答：不可以。

6、直接接触内容物包装上要出现产品中文名称和限用日期，进口品要怎么操作？

答：根据法规要求标注。进口品也要标注，想进入中国市场销售，请遵守中国化妆品管理要求。

7、是否可以使用电子标签？

答：目前不可以，后续会出单行版本。

8、进口化妆品是否可以覆盖不符合国内法规要求的原文？

答：不可以，包括：医药部外品。

9、产品和企业信息的保密怎么做到？

答：新平台的保密机制已经上报审批中，会对企业保密资料的需求充分尊重。\

10、有机认证图标可以使用吗？
答：不可以。

11、睫毛增长液属于化妆品吗？

答：不属于。

12、什么是产品执行的标准编号？

答：产品备案号。

13、生产企业信息需要标注吗？

答：需要。有多个生产企业的要分别列出。

14、质量安全负责人简历是否一定要有培训证明？

答：不需要。

15、冻干粉产品，用水稀释，是否可以单独备案？

答：可以。但是要考虑消费者不规范使用出现安全问题需要企业负责。

16、生产许可证上住所和生产地址不一致，标签上要标哪个？

答：都标。

17、“免予公布化妆品功效摘要”怎么理解？

答：即不用上传公开，但是是否要做相应功效由企业自行决定。

18、纳米级原料的安评依据怎么提供？

答：按照纳米级。

19、生产工艺审核哪些要点？

答：是否会产生新的风险物质，现场核查真实性，一致性。

20、面膜包装上能否有胶囊的图片？
答：不可以。

21、产品信息变更前已进口的产品能否继续销售？

答：可以销售至保质期结束。

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