进口普通化妆品备案资料整理错题本|盘点那些“一眼错”的错题

为了进一步提升备案资料整理阶段的问题发现能力，尽可能将问题解决在产品上市之前，器审中心组织资深检查员梳理资料整理阶段的常见错题，并于9月下旬组织浦东、闵行、奉贤、静安、黄浦等负责进口普通化妆品备案资料整理的区局检查员，开展有针对性的错题辅导。为进一步拓展培训效果，小编将本次培训课件进行了汇总整理，从“是不是”、“有没有”、“对不对”等方面帮助大家更好地理解备案要求，避开申报“雷区”，提升备案资料整理质量，减少提交后不必要的补正！今天给大家带来的错题类型是“是不是”：

错题1 备案申请表显示使用人群为“01婴幼儿；02儿童”，产品名称宣称修护功效，属于新功效。

错题2 原包装翻译件宣称“提取物滤液可有效对抗暗斑，使肤色更加均匀和呈现自然光泽”，涉嫌超出普通化妆品定义范围。

器审小编提示 在备案资料填报过程中，需用好《化妆品分类规则和分类目录》中的附表，判断产品是不是属于新功效、特殊化妆品等范畴。特别注意婴幼儿和儿童产品的功效宣称分类编码是不是在规定的分类编码中。

错题3 产品标签项下及中文标签宣称“主要功效：轻盈双腿、放松肌肉、减轻双腿“沉重”感涉嫌超出化妆品定义范畴，与企业申请表中产品分类及功效宣称填报不一致。

错题4 产品原包装宣称“浮肿减少84%”，涉嫌超出化妆品定义范畴。

错题5 产品设计包装中使用方法宣称“可用作熏香，请搭配精油香薰机使用”涉嫌超出化妆品定义范畴。

错题6 可用作家居香氛，喷洒于空气、衣物或沙发上。

器审小编提示 《化妆品监督管理条例》中规定“化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品”，本错题中宣称“可用做家居香氛”使用目的不属于化妆品定义范畴，小编提示您可以从产品的（使用方法+使用部位+使用目的）三个方面来判断产品是不是属于化妆品的定义范畴 。

错题7 提供的安全评估报告有误，备案产品名称为XX 762 红色，安全评估报告中却提供的是XX 792 红色的资料。

错题8 产品检验报告上传有误，如一款唇膏的检测报告项下上传的是安全评估资料。

器审小编提示 备案资料申报过程中，需要核对资料的一致性，确认所申报的资料是不是系统所要求的内容，避免出现低级错误，可能会使产品后期出具“责令改正并暂停生产和进口销售”的意见。

（转载自上海器审|编发：天健华成）